IOMERON 400 SOLUSYON, 250 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
27-07-2017
Ürün özellikleri
(SPC)
27-07-2017
Aktif bileşen:
iomeprol
Mevcut itibaren:
GÜREL İLAÇ TİC. A.Ş.
ATC kodu:
V08AB10
INN (International Adı):
iomeprol
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
iomeprol
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
IOMERON
®
250 solüsyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
100 ml’de 25 g iyoda eşdeğer 51,03 g iomeprol içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjektabl Çözelti.
Berrak çözelti, gözle görünür partiküler madde içermemelidir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SADECE TANISAL KULLANIMA UYGUN TIBBI PREPARAT
İntravenöz
ürografi,
periferik
flebografi,
BT’de
kontrast
artırma
(beyin
ve
vücut),
intravenöz ve intraarteriyal DSA, miyelografi.
BT: Bilgisayarlı tomografi
DSA: Dijital substraksiyon anjiyografi
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Dozaj ve uygulama hızı, yaş, vücut ağırlığı, kalp debisi ve
hastanın klinik durumunun
yanısıra klinik soruna, uygulanacak tekniğe, incelenecek vücut
alanına ve donanıma bağlı
olarak değişebilir.
ENDIKASYON
FORMÜL
mg (iyot)/ml
ÖNERILEN DOZLAR
İNTRAVENÖZ ÜROGRAFI
250, 300, 350, 400
Erişkinler: 50-150 ml
Yenidoğanlar: 3-4,8 ml/kg
1 yaşından küçük pediyatrik hastalar: 2,5-4 ml/kg
1 yaşından büyük pediyatrik hastalar: 1-2,5 ml/kg
İNFÜZYON ÜROGRAFI
150
Erişkinler: 250 ml
Pediyatrik hastalar
a
PERIFERIK FLEBOGRAFI
200, 250, 300
Erişkinler: 10-100 ml gerekirse tekrarlanır
b
(10-50 ml üst ekstremiteler; 50-100 ml alt ekstremiteler)
DS FLEBOGRAFI
150, 200
Erişkinler: 10-100 ml gerekirse tekrarlanır
b
(10-50 ml üst ekstremiteler; 50-100 ml alt ekstremiteler)
BT BEYIN
150, 200, 250, 300
Erişkinler: 50-200 ml
Pediyatrik hastalar
a
BT VÜCUT
150, 200, 250, 300
350, 400
Erişkinler: 100-200 ml
Pediyatrik hastalar
a
KAVERNOZOGRAFI
150, 200, 300
Erişkinler: 100 ml'ye kadar
İNTRAVENÖZ DSA
250, 300, 350, 400
Erişkinler: 100-250 ml
Pediyatrik hastalar
a
KONVANSIYONAL ANJIYOGRAFI
2
- ÜST EKSTREMITELERIN
ARTERIYOGRAFISI
300, 350
Erişkinler
b
- PELVIS VE ALT EKSTREMITELERIN
ARTERIYOGRAFISI
300, 350, 400
Erişkinler
b
- ABDOMINAL ARTERIYOGRAFI
300
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KULLANMA TALİMATI
IOMERON
® 250 SOLÜSYON
DAMAR VE OMURILIK ZARLARI IÇINE UYGULANIR.
_ETKIN MADDE:_
100 ml’de 25 g iyoda eşdeğer 51,03 g iomeprol bulunmaktadır.
_YARDIMCI MADDELER:_
Trometamol, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. IOMERON_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. IOMERON_
_®_
_’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. IOMERON_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. IOMERON_
_®_
_’NUN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. IOMERON
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
IOMERON
®
,
iyot
içermesi
nedeniyle
röntgen
ışınlarını
engelleyen
özel
bir
boyadır
(kontrast madde).
IOMERON
®
, 100 ml solüsyon içeren şişelerde sunulur. Berrak çözelti
görünümündedir.
Gözle görülür partikül içermemelidir.
IOMERON
®
,
doktorunuzun
bir
röntgen
filminde
vücudun
iç
yapılarını
görmesine
yardımcı olmaktadır. Röntgen ışınları kullanılarak kan
damarları, idrar yolu, mesane veya
omurganın görüntülenmesine yardımcı olmak üzere doktorunuz
tarafından reçetelenmektedir.
Bu ilaç yalnızca tanı amacıyla kullanıma yöneliktir.
2. IOMERON
®
’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
IOMERON
®
’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer IOMERON
®
’a ya da iyot içeren d
Belgenin tamamını okuyun
