INVEGA 3 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
21-09-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
21-09-2022
Aktif bileşen:
paliperidon
Mevcut itibaren:
JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
N05AX13
INN (International Adı):
paliperidone
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
neden
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
INVEGA 3 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_ Her uzatılmış salımlı tablet 3 mg paliperidon
içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_ Polietilen oksit 200K, sodyum klorür, povidon,
stearik asit, bütil
hidroksitoluen (E321), sarı ferrik oksit (E172), polietilen oksit
7000K, kırmızı ferrik
oksit (E172), hidroksietil selüloz, polietilen glikol 3350, selüloz
asetat, hipromeloz,
titanyum dioksit (E171), laktoz monohidrat (sığır sütü),
triasetin, karnauba mumu, siyah
demir oksit (E172), propilen glikol.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_INVEGA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_INVEGA KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_INVEGA NASIL KULLANILIR?_
_4._
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_INVEGA ’NIN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.
INVEGA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
INVEGA 3 mg uzatılmış salımlı tabletlerin her biri 3 mg
paliperidon içerir.
INVEGA antipsikotikler olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir.
Bu tür ilaçlar
psikiyatrik hastalıkların tedavisinde etkilidir.
INVEGA 28 tabletlik formu ile kullanıma sunulmaktadır.
INVEGA şizofreni tedavisi için reçete edilmektedir.
Şizofreni
bir tür psikiyatrik
hastalıktır.
INVEGA şizoafektif bozukluğun (duygu durum ve ruhsal denge
bozukluklarının
dönemsel olarak tekra
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
INVEGA 3 mg uzatılmış salımlı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Paliperidon
3 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilmiş) 13,2 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Uzatılmış salımlı tablet.
Üç katmanlı kapsül biçiminde, 11 mm uzunlukta, 5 mm çapta, "PAL
3" basılı, beyaz tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
INVEGA, şizofreni tedavisinde endikedir.
INVEGA, monoterapi şeklinde ve antidepresanlar ve/veya duygudurum
düzenleyiciler ile
kombine olarak şizoafektif bozukluk tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Şizofreni
INVEGA’nın şizofreni tedavisi için yetişkinlerde tavsiye edilen
dozu günde bir kez, sabahları
6 mg’dır. Başlangıçta doz titrasyonuna gerek yoktur. Bazı
hastalar günde önerilen 3-12 mg’lık
doz aralığındaki daha yüksek veya düşük dozlardan da yarar
görebilir. Gerektiği durumlarda
doz ayarlaması, sadece klinik olarak yeniden değerlendirildikten
sonra yapılmalıdır. Doz artışı
gerekli olduğunda, genellikle 5 günden daha uzun aralıklarla
yapılacak günde 3 mg’lık artışlar
önerilmektedir.
Şizoafektif Bozukluk
INVEGA’nın yetişkinlerde şizoafektif bozukluk tedavisi için
tavsiye edilen dozu günde bir kez,
sabahları 6 mg’dır. Başlangıçta doz titrasyonuna gerek yoktur.
Bazı hastalar günde önerilen 6-
12 mg’lık doz aralığındaki daha yüksek dozlardan da yarar
görebilir. Gerektiği durumlarda doz
ayarlaması, sadece hasta klinik olarak yeniden değerlendirildikten
sonra yapılmalıdır. Doz artışı
2
gerekli olduğunda, genellikle 4 günden daha uzun aralıklarla
yapılacak günde 3 mg’lık artışlar
önerilmektedir.
Başka antipsikotik ajanlara geçiş:
Hastaların INVEGA’dan başka antipsikotik ajanlara geçişi ile
ilgili sistematik olarak toplanmış
veriler yoktur. Antipsikotik ajanlar
Belgenin tamamını okuyun
