INSULATARD HM PENFILL 100 IU/ML ENJEKSİYONLUK SÜSPANSİYON İÇEREN KARTUS, 5 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
07-07-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
07-07-2021
Aktif bileşen:
biyosentetik insan insülini
Mevcut itibaren:
NOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
A10AC01
INN (International Adı):
biosynthetic human insulin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
insülin (insan)
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
INSULATARD
HM PENFILL
100 IU/ML ENJEKSIYONLUK SÜSPANSIYON IÇEREN KARTUŞ
STERIL
DERI ALTINA UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
İnsan insülini (rDNA; rekombinant DNA teknolojisi ile S
_accharomyces _
_cerevisiae_
kullanılarak üretilmiş bir proteindir).
_ _
INSULATARD
Penfill
, izofan (NPH) insan insülini süspansiyonudur. 1 mL’si 100 IU
insan insülini içerir. Her bir kartuş 300 IU insan insülinine
eşdeğer 3 mL enjeksiyonluk
süspansiyon içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Çinko klorür, gliserol, metakrezol, fenol, disodyum fosfat dihidrat,
sodyum hidroksit, hidroklorik asit, protamin sülfat (somon
balığından elde edilir) ve
enjeksiyonluk su.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1. _INSULATARD_
_® _
_PENFILL_
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2. _INSULATARD_
_® _
_PENFILL_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
3. _INSULATARD_
_® _
_PENFILL_
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5. _INSULATARD_
_® _
_PENFILL_
_’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. INSULATARD
®
PENFILL
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
INSULATARD
Penfill
, enjeksiyonluk süspansiyon içeren kartuş şeklinde bulunur. Bir
kutuda 5 adet kartuş bulunur. Her bir kartuş 3 mL süspansiyon
içermektedir. Enjeksiyonluk
süspansiyon bulanık, beyaz
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
INSULATARD
HM Penfill
100 IU/mL enjeksiyonluk süspansiyon içeren kartuş
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
İnsan
insülini,
rDNA
(rekombinant
DNA
teknolojisi
ile
S
_accharomyces _
_cerevisiae_
kullanılarak üretilmiş bir proteindir)
1 mL’si 100 IU insan insülini içerir.
Bir kartuş 300 IU’ye eşdeğer 3 mL insülin içerir.
Bir IU (İnternasyonel Ünite) 0.035 mg anhidröz insan insülinine
eşdeğerdir.
INSULATARD
Penfill
, izofan (NPH) insülin süspansiyonudur.
YARDIMCI MADDELER:
Disodyum fosfat dihidrat…………………………2.4 mg/mL
Sodyum hidroksit (pH ayarı için)……………… yaklaşık 0.4
mg/mL
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kartuş içerisinde enjeksiyonluk süspansiyon.
Bulanık, beyaz, sulu süspansiyondur.
_ _
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
INSULATARD
Penfill
diabetes mellitus tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
İnsan insülininin potensi IU (internasyonel ünite) olarak ifade
edilmektedir.
Doz bireye özgüdür ve hastanın gereksinimlerine göre belirlenir.
Gerekli olan günlük bir
veya birkaç enjeksiyonun sayısı doktor tarafından belirlenir.
INSULATARD
Penfill
tek
başına veya hızlı etkili insülinlerle karıştırılarak
kullanılabilir. Yoğun insülin tedavilerinde
süspansiyon bazal insülin seviyesini sağlamak amacıyla (akşam
ve/veya sabah enjeksiyonu),
2
öğünlerle birlikte verilen hızlı-etkili insülin ile
kullanılabilir. Optimal glisemik kontrolün
sağlanması için kan glukoz takibi önerilmektedir.
Bireysel insülin ihtiyacı genellikle günlük 0.3 ila 1.0 IU/kg
arasındadır. Hastaların fiziksel
aktiviteleri veya her zamanki diyetleri değiştiğinde ya da eşlik
eden bir hastalık olması
durumunda doz ayarlaması gerekebilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
INSULATARD
Penfill
, etkisi kademeli başlayan ve uzamış
Belgenin tamamını okuyun
