INSUFOR 1000 MG FILM TABLET ,100TABLET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
21-08-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
21-08-2019
Aktif bileşen:
metformin hidroklorür
Mevcut itibaren:
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
A10BA02
INN (International Adı):
metformin hydrochloride
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
metformin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2014-02-10
Bilgilendirme broşürü
15 / 15
KULLANMA TALİMATI
İNSUFOR 1000 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
Her bir film kaplı tablet, 780 mg metformin baza eşdeğer, 1000 mg
metformin hidroklorür içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _Kollidon CL, pregelatinised maize starch, povidon
K-30, povidon
K-90, magnezyum stearat, polivinil alkol, talk, polietilen glikol,
titanyum dioksit.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_İNSUFOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_İNSUFOR’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_İNSUFOR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_İNSUFOR’UN SAKLANMASI _
_ _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
İNSUFOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Her bir film tablet 1000 mg metformin hidroklorür içeren 30, 60 ve
100 tabletlik
blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
İNSUFOR beyaz renkli, oval, bikonveks, çentikli film tablettir.
Tabletler iki eşit
parçaya bölünebilir.
İNSUFOR oral antidiyabetikler (biguanidler) olarak adlandırılan bir
ilaç grubuna
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
15 / 15
dahildir. Bu tür ilaçlar şeker hastalığını (diyabet) tedavi
etmede kullanılırlar.
İnsülin pankreas tarafından üretilen ve dolaşıma verilen bir
hormon olup vücudunuzun
kandaki glukozu (şeker) almasını sağlar. Vücudunuz gl
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İNSUFOR 1000 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet, 780 mg metformin baza eşdeğer, 1000 mg
metformin hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaz renkli, oval, bikonveks çentikli film tablet. Tablet iki eşit
parçaya bölünebilir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
İNSUFOR, tip 2 diabetes mellitus tedavisinde, özellikle fazla kilolu
hastalarda kan şekeri
kontrolünde tek başına diyet ve egzersizin yetersiz kaldığı
durumlarda endikedir.
İNSUFOR erişkinlerde, tek başına veya diğer oral antidiyabetik
ilaçlarla veya insülin ile
birlikte kombine olarak kullanılabilir.
İNSUFOR 10 yaş ve üzeri çocuklarda ve ergenlerde, tek başına
veya insülin ile birlikte
kombine olarak kullanılabilir.
Yalnız yaşam tarzı değişikliğinin glikoz değerlerini normal
sınırlarda tutmakta yetersiz
kaldığı durumda, en az bir risk faktörü olan prediyabetik
bireylerde tip 2 diabetes
mellitusun önlenmesi.
Sadece diyetin yetersiz kalmasından sonra, ilk seçenek tedavi olarak
metforminle tedavi edilen
tip 2 diyabetli fazla kilolu erişkin hastalarda diyabetik
komplikasyonlarda azalma görülmüştür
(bölüm 5.1’e bakınız).
2 / 16
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Böbrek fonksiyonu normal olan erişkinlerde (Glomerular filtrasyon
oranı (GFR) ≥ 90 mL/dak):
_Monoterapi ve diğer oral antidiyabetik ilaçlarla kombinasyon_
Standart başlangıç dozu yemekler ile birlikte veya yemekten sonra
günde 2-3 kez 1 tablet
İNSUFOR 500 mg veya 850 mg metformin hidroklorürdür.
10-15 gün sonra kan glukoz düzeyleri temel alınarak doz ayarlaması
yapılmalıdır. Dozun yavaş
bir şekilde arttırılması gastrointestinal tolerabiliteyi
iyileştirebilir.
Yüksek doz metformin alan hastalarda (günde 2-3 gram), iki adet
İNSUFOR 500
Belgenin tamamını okuyun
