INSOMIN 50 MG KAPLI TABLET, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
13-03-2014
Ürün özellikleri
(SPC)
13-03-2014
Aktif bileşen:
opipramol dihidroklorür
Mevcut itibaren:
TRIPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
N06AA05
INN (International Adı):
opipramol dihidroklorur
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
opipramol
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2000-04-08
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
İ
NSOMİN DRAJE 50 MG
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE_: Bir draje 50 mg opipramol dihidroklorür içerir.
_YARDIMCI MADDELER : _Laktoz monohidrat, Avicel, PVP K30, Kurutulmuş nişasta, Magnezyum
stearat,
Kaplama maddeleri : Sodyum karboksimetilselüloz, titanyum dioksit, etil selüloz, gliserol oleat,
polisorbat 80, PVP K30, şeker, aerosil 200, talk, sunset yellow S lake, brilliant scarlet 4 R lake,
PEG 6000 NF.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
• _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
• _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
• _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
• _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_İ_
_NSOMİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_İ_
_NSOMİN'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_İ_
_NSOMİN NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_İ_
_NSOMİN ' IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
İNSOMİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
İ
NSOMİN sakinleştirici özelliklere sahip trisiklik antidepresanlar olarak bilinen bir ilaç grubuna
dahildir. Bu ilaç beyninizdeki bazı kimyasal maddelerin etkisini değiştirerek etkili olur.
Her
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İ
NSOMİN draje 50 mg
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE :
Opipramol dihidroklorür 50 mg
YARDIMCI MADDELER :
Laktoz Monohidrat
37.0 mg
Ş
eker
47.913 mg
Sunset Yellow S Lake (E110)
0.080 mg
Brilliant scarlet 4R Lake (E124)
0.059 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Draje
İ
NSOMİN drajeler uçuk pembe renkli, yuvarlak şeklindedir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
YETIŞKINLER:
Depresif durumun eşlik ettiği ruhsal hastalıklar, anksiyete ve somatoform bozukluklar ve
psikosomatik hastalıklara bağlı sekonder ruhsal belirtilerin tedavisinde kullanılabilir.
ÇOCUKLAR VE ERGENLER:
Çocuklar ve ergenlerdeki güvenilirlik ve etkinliği henüz saptanamamış olup, çocuk ve
ergenlerde (0-17 yaş) kullanılması önerilmez.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLER
Hafif vakalarda tercihen akşamları olmak üzere günde 1-2 draje, orta derecede ciddi
vakalarda 1 draje sabah, 2 draje akşam veya günde 3 defa 1 er draje yemek ile beraber veya
yemekten sonra; şiddetli vakalarda günde 3 defa 2 şer draje alınabilir.
İ
NSOMİN'in etkisi derhal başlamadığından ve yeniden düzenleme etkisi yavaş yavaş
meydana geldiğinden, ilaç en azından iki hafta s
Belgenin tamamını okuyun
