I.N.H 100 MG TABLET, 100 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
10-09-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
10-09-2020
Aktif bileşen:
izoniyazid
Mevcut itibaren:
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
ATC kodu:
J04AC01
INN (International Adı):
izoniyazid
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
reçetesiz
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
INH 100 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _Her bir tablet 100 mg izoniyazid içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_ Nişasta, talk, magnezyum stearat, koloidal
silikon dioksit,
sodyum lauril sülfat, povidon
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _ _INH NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_INH’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_INH NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_INH’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
INH NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
INH, verem hastalığının tedavisinde etkili olan izoniyazid
içerir.
INH, beyaz renkli bir yüzü çentikli yuvarlak tabletlerdir.
INH, 90 ve 100 tablet içeren cam şişe ambalajlarda piyasaya
verilmiştir.
INH, _Mycobacterium tuberculosis_’in neden olduğu verem
(tüberküloz) tedavisinde kullanılır.
2. INH’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER INH’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer,
İzoniyazide ya da INH’ın içerdiği diğer maddelere karşı
aşırı duyarlılığınız varsa
İlaçların neden olduğu karaciğer hastalığınız varsa
2
Yukarıdakilerden
herhangi
biri
sizin
için
geçerliyse,
doktorunuzla
veya
eczacınızla
konuşunuz.
INH’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA DİKKATLİ KULLANINIZ
Sara hastalığınız varsa ya da nöbet geçirdiyseniz
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
INH 100 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
İzoniyazid
100 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz ya da kremli renkli bir yüzü çentikli yuvarlak tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Tüberkülozun tüm şekillerinde ve tüberküloz profilaksisinde
kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Tüberküloz Tedavisinde; _
Tavsiye edilen doz 5 mg/kg/gün olup, günlük doz 1 kerede verilmeli
ve günlük total doz 300
mg 'ı aşmamalıdır. 45 kg’nin altındaki hastalarda INH 300 mg
tablet, doz ayarlaması zor
olacağından önerilmemektedir.
_Koruyucu Tedavide; _
300 mg/gün, tek doz
UYGULAMA ŞEKLI:
INH yemeklerden 1 saat önce veya 2 saat sonra aç karnına
alınmalıdır.
Tüberküloz tedavisinde INH daima diğer antitüberküloz ilaçlarla
(Rifampisin, Ethambutol,
Pirazinamid gibi) birlikte kullanılmalıdır. Malnütrisyonu olan ve
nöropati predispozisyonu
bulunan hastalarda tedaviye Piridoksin (15-50 mg/gün) ilave
edilmelidir.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek
yetmezliği
olan
hastalarda
genel
olarak
doz
ayarı
önerilmez.
Ancak,
hastalar,
izoniyazid toksisitesinin belirtileri özellikle periferal nöropati
için yakından izlenmelidir.
Ciddi böbrek yetmezliği durumunda yavaş asetilleyicilerde ya da
izoniyazid toksisitesinin
belirtileri olan hastalarda normal doz 2/3 oranında
azaltılmalıdır.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Sınırlı
veriler
göstermektedir
ki,
izoniyazid
farmakokinetiği,
karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda değişir. Bu nedenle, karaciğer yetmezliği olan
hastalar, izoniyazid toksisitesinin
belirtileri için yakından gözlemlenmelidir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
_ _
_Tüberküloz Tedavisinde; _
Tavsiye edilen doz 10-15 mg/kg/gün olup, günlük doz 1 kerede
verilmeli ve günlük total doz
300 mg 'ı aşmamalıdır. İzoniyazid
Belgenin tamamını okuyun
