İNFLASED % 0.1 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ, 5 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
29-03-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
29-03-2019
Aktif bileşen:
diklofenak sodyum
Mevcut itibaren:
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
S01BC03
INN (International Adı):
diclofenac sodium
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
diclofenac
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1995-10-11
Bilgilendirme broşürü
1/6
KULLANMA TALİMATI
İNFLASED
® % 0,1 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI
Göze uygulanır.
Steril
_ETKIN MADDE:_
Her 1 mL’de 1 mg diklofenak sodyum içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Sorbik asit, trometamin, disodyum EDTA, makragol gliserol risinoleat,
tiyomersal, borik asit,
enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. İNFLASED NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. İNFLASED’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. İNFLASED NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. İNFLASED’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. İNFLASED NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
İNFLASED, berrak ve renksiz çözeltidir ve 5 mL’lik damlalıklı,
şeffaf plastik şişeler ile
kullanıma sunulmaktadır.
İNFLASED etkin madde olarak her bir mL’sinde 1 mg diklofenak sodyum
içerir.
İNFLASED non-steroidal antiinflamatuvar (NSAİ)
_ _
ilaçlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna
dahildir.
2/6
İNFLASED, göz ameliyatlarının öncesinde göz bebeğinin açık
kalmasını sağlamak amacıyla
ve göz ameliyatlarının veya yaralanmalarının sonrasında ağrı
ve/veya inflamasyonu kontrol
altına almak amacıyla kullanılır. Ayrıca gözdeki ağrının ve
ışığa hassasiyetin giderilmesinde
kullanılır.
2. İNFLASED’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
İNFLASED’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğe
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İNFLASED
®
% 0,1 göz damlası, çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Diklofenak sodyum
1 mg/mL
YARDIMCI MADDELER:
1 mL çözeltide;
Tiyomersal
0,040 mg/mL
Yardımcı maddeler için 6.1.’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Göz damlası
Berrak ve renksiz çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
İNFLASED aşağıdaki durumlarda endikedir:
Katarakt ameliyatı esnasında operatif miyozisin engellenmesi
Katarakt ameliyatı ve diğer cerrahi müdahalelerde ameliyat sonrası
enflamasyon
Katarakt lens ekstraksiyonu ve intraoküler lens implantasyonu ile
ilişkili kistoid maküler
ödemin ameliyat öncesi ve sonrası profilaksisi
Travmaya bağlı enflamasyon: nüfuz eden ve etmeyen incinmeler (lokal
antienfektif tedavi
ile birlikte)
Oküler ağrının ve fotofobinin giderilmesinde
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yeti_
ş
_kinlerde: _
Oküler cerrahi ve komplikasyonlarında:
Ameliyat öncesi: Ameliyattan önce 3 saat içinde en fazla 4 kez 1
damla
Ameliyat
sonrası:
Ameliyattan
sonra
başlangıçta
3
kez
1
damla
sonra
gerekli
olduğu
müddetçe günde 3-4 kez 1 damla
Ağrı ve fotofobinin önlenmesi; post-travmatik enflamasyonda: 4-6
saatte bir, birer damla.
2/8
Ağrı, cerrahi müdahaleye (refraktif cerrahi gibi) bağlı ise,
ameliyattan bir saat önce 1 veya 2
damla, müdahaleden sonraki 15 dakika içinde 1 veya 2 damla ve ondan
sonraki 3 gün 4 ila 6
saatte bir 1 damla damlatılır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Yalnız oftalmik kullanım içindir. Göze damlatılarak uygulanır.
Orijinal kapak açılıncaya kadar sterilitesini korur. Hastalar,
damlalık ucuna dokunulmasının
solüsyonu kontamine edebileceği konusunda uyarılmalıdırlar.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
İNFLASED’in böbrek veya karaciğer yetmezliğinde etkinliği ve
güvenliliği çalışılmamıştır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
İNFLASED çocuk
Belgenin tamamını okuyun
