Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
budesonid
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R03BA02
budesonide
Normal
KOAH
Aktif
2004-01-30
1 / 15 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI İNFLACORT ® inhaler 200 mcg 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE : Her ölçülü doz 200 mikrogram mikronize budesonid içermektedir. YARDIMCI MADDELER : Etanol 153.5 mcg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Ölçülü dozlu aerosol süspansiyon 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Astımın tüm basamaklarında antiinflamatuar, bronkodilatör, semptom kontrolü ve oral steroid ihtiyacını azaltmak amaçlı kullanılır. Amfizem ve kronik bronşit olgularında tek başına kullanılması önerilmez. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Astım: Astımlı hastalarda daha önceki tedavilerine bağlı olarak önerilen dozlar aşağıdaki gibidir. Önceki tedavi Önerilen başlangıç dozu Önerilen maksimum doz Tek başına bronkodilatör Günde iki kez 200-400 mikrogram Günde iki kez 400 mikrogram İnhale kortikosteroid Günde iki kez 200-400 mikrogram Günde iki kez 800 mikrogram Oral yoldan kullanılan kortikosteroid Günde iki kez 400-800 mikrogram Günde iki kez 800 mikrogram İNFLACORT günde tek doz olarak sabah veya akşam uygulanabilir. Eğer günde tek doz uygulanan budesonid astım semptomlarını önlemede yetersiz kalırsa günlük doz artırılır 2 / 15 ve/veya bölünerek uygulanır. Tedavinin amacı hastaları en düşük etkili dozda idame ettirmektir. İlacın semptomları azaltma derecesi ve etkinin başlama süresi kişiler arasında değişkenlik gösterir. Bu nedenle doz bireysel olarak düzenlenir. Bir inhale kortikosteroid olarak budesonidin etkisi genellikle hızlı başlar. İNFLACORT’un etkisi ilk kullanımı takiben 24 saat içinde ortaya çıkmaktadır, maksimum etkinin oluşması 1-2 hafta veya daha uzun sürebilir. Önerilen dozlardan daha fazla kullanılan budesonidin etkililik ve güvenliliği kanıtlanmamıştır. Kronik bronşit ve amfizemde: Kronik bronşit ve amfizemde önerilen doz 2 defa 400 mikrogram Belgenin tamamını okuyun
1 / 10 KULLANMA TALİMATI İNFLACORT ® INHALER 200 MCG AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR. • _ETKIN MADDE:_ Her ölçülü doz 200 mikrogram mikronize budesonid içermektedir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Oleik asit, absolü etanol ve 1,1,1,2-Tetrafloroetan BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE, BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _İNFLACORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _İNFLACORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _İNFLACORT NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _İNFLACORT’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. İNFLACORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? İNFLACORT, ölçülü doz valfli tüpü (200 doz) ve inhalasyon cihazı içeren ambalajlarda bulunur. Her ölçülü doz 200 mikrogram budesonid içerir. İNFLACORT iltihap giderici ilaçlardan bir çeşit steroid olan budesonid adlı etkin maddeyi içerir. Astım, kronik bronşit (bronşların iç yüzeyini örten mukozanın süregen iltihabı) ve amfizem (akciğerlerin, hava peteklerinin çeperlerinin hasara uğraması nedeniyle anormal olarak genişlemesi) gibi solunum yolu hastalıklarının tedavisinde kullanılır. Astımın tüm basamaklarında iltihap giderici, bronş genişletici, belirtileri kontrol altına almak ve ağızdan alınan (yutularak) steroid ihtiyacını azaltmak amaçlı kullanılır. Amfizem ve kronik bronşit hastaları Belgenin tamamını okuyun