INFEX PLUS 100/62.5 MG/5 ML ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN KURU TOZ, 100 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
15-02-2011
Ürün özellikleri
(SPC)
15-02-2011
Aktif bileşen:
sefpodoksim ve klavulanik asit-syloid
Mevcut itibaren:
CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
J01DD64
INN (International Adı):
cefixime and clavulanic acid syloid
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
cefpodoxime
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
İNFEX PLUS
ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK İÇIN KURU TOZ 100&62,5 MG / 5 ML
AĞIZDAN ALINIR.
_• ETKIN MADDE:_
Oral süspansiyon hazırlandığında 5 ml’sinde 100 mg sefpodoksime
eş değer
miktarda130,447 mg sefpodoksim proksetil ve 62,5 mg klavulanik aside
eş değer miktarda
148,938 mg potasyum klavulanat-syloid karşımı bulunmaktadır
_• YARDIMCI MADDE (LER):_
Hidroksipropilselüloz LH 11, sodyum CMC, sakkaroz, laktoz monohidrat,
aspartam(E951),
talk, sodyum klorür, potasyum sorbat, CMC kalsiyum, sitrik asit
anhidrus, aerosil 200, muz
aroması ve vanilya içermektedir.
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okuma_
_ya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• _
_Eğer ilave sorularınız olursa,_
_lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._
_• _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK _
_doz _
_kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_İNFEX PLUS_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_ _
_2. _
_İNFEX PLUS_
_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_İNFEX PLUS_
_ _
_NASIL KULLANILIR?_
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_ _
_5 _
_İNFEX PLUS’IN SAKLANMASI_
_ _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.
İNFEX PLUS
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
İNFEX
PLUS
sefalosporin
antibiyotik
sefpodoksim
ile
bir
beta-laktamaz
inhibitörü
klavulanik asit kombinasyonudur.
İNFEX PLUS 100 ml şişelerde beyaz renkli toz karışım şeklinde
sunulmaktadır.
İNFEX PLUS duyarlı bakterilerin neden olduğu aşağıda belirtilen
enfeksiyonların tedavisinde
kullanılır:
•
Kulak enfeksiyonları
•
Buru
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İNFEX PLUS Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz 100&62,5 mg
/ 5 ml
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Oral
süspansiyon
hazırlandığında
5
ml’sinde
100
mg
sefpodoksime
eş
değer
miktarda
130,447 mg sefpodoksim proksetil ve 62,5 mg klavulanik aside eş
değer miktarda 148,938 mg
potasyum klavulanat-syloid karışımı bulunmaktadır
YARDIMCI MADDELER:
Oral süspansiyon hazırlandığında 5 ml’sinde;
Sakkaroz (78,3 mg)
Laktoz monohidrat (279,36 mg)
Sodyum klorür (11,075mg)
Sodyum CMC (26,10 mg)
Aspartam (E951) (20 mg)
Potasyum sorbat (1,75 mg)
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
2
3. FARMASÖTİK FORMU
Oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz karışım
Beyaz renkli toz karışım
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
İNFEX
PLUS
duyarlı
mikroorganizmaların
neden
olduğu
aşağıdaki
enfeksiyonlarda
endikedir.
_– _
_Alt solunum yolu enfeksiyonları:_
- Kronik bronşit,
- Pnömoni,
- Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi.
_– Üst solunum yolu enfeksiyonlar_
_ı:_
- Farenjit,
- Tonsilit,
- Akut orta kulak iltihabı,
- Akut maksillar sinüzit.
_– Cinsel _
_yolla bulaşan hastalıklar:_
- Akut komplike olmayan üretral ve servikal gonore.
_– Ano-rektal enfeksiyonlar:_
- Kadınlarda görülen akut komplike olmayan ano-rektal
enfeksiyonlar.
_– _
_İdrar yolu enfeksiyonları:_
_ _
- Sistit, piyelonefrit.
_– _
_Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları_
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
İNFEX PLUS endikasyona göre önerilen doz ve uygulanabilen hasta
popülasyonu aşağıda
verilmiştir.
3
YETIŞKINLER (13 YAŞ VE ÜSTÜ):
ENFEKSIYON TIPI
GÜNLÜK
DOZ*
DOZ ARALIĞI*
TEDAVI
SÜRESI
Akut pnömoni
400 mg
12
saat
ara
ile
200 mg
14 gün
Akut maksiller sinüzit
400 mg
12
saat
ara
ile
200 mg
10 gün
Farenjit/tonsilit
200 mg
12
saat
ara
ile
100 mg
5-10 gün
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
400 mg
12
saat
ara
ile
200 mg
10 gün
Belgenin tamamını okuyun
