INDURIN 2.5 MG TABLET, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
29-01-2018
Ürün özellikleri
(SPC)
29-01-2018
Aktif bileşen:
indapamide
Mevcut itibaren:
TERRA İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. A.Ş.
ATC kodu:
C03BA11
INN (International Adı):
indapamide
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
indapamid
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1999-11-10
Bilgilendirme broşürü
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İNDURİN 2.5 mg Film Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir film tablet;
ETKIN MADDE:
2.5 mg
İndapamid içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat (inek sütü) ………54.85 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film Tablet
Beyaz renkli, yuvarlak, çentikli, bikonveks tablet
Tablet eşit yarımlara bölünebilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyon
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tercihen sabah olmak üzere günde bir tablet.
Tablet bir bardak su ile bütün olarak çiğnenmeden yutulmalıdır.
Yüksek dozlar, indapamid’in antihipertansif etkisini artırmaz
ancak, saldiüretik etkilerde artış
görülür.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral yoldan alınır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI (BKZ. BÖLÜM 4.3 VE 4.4):
Ciddi
böbrek
yetmezliği
olan
hastalarda
(kreatinin
klerensi
30
ml/dak
altında
ise)
tedavi
kontrendikedir.
KARACIĞER YETMEZLIĞI (BKZ. BÖLÜM 4.3 VE 4.4):
Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda tedavi kontrendikedir.
1 / 10
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Bu popülasyon ile ilgili güvenlilik ve etkililik verileri
olmadığından İNDURİN’ in çocuklar ve
ergenler tarafından kullanılması tavsiye edilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı
hastalarda
plazma
kreatinin
yaş,
kilo
ve
cinsiyete
göre
ayarlanmalıdır.
Eğer
böbrek
fonksiyonları normal veya çok
az
derecede
bozuk
ise
yaşlı
hastalar
İNDURİN
ile
tedavi
edilebilir.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
-İndapamid, ilacın içerdiği yardımcı maddelere veya sülfonamid
türevi ilaçlara aşırı duyarlılık
-Ciddi böbrek yetmezliği
-Ciddi karaciğer yetmezliği veya hepatik ensefalopati
-Hipokalemi 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Uyarılar:
Hepatik bozukluklar:
Karaciğer
fonksiyonu
bozuk
olduğu
zaman,
tiyazid
ve
bu
gruptan
diüretikler
hepatik
ensefalopati’ye (özellikle elektrolit dengesizliği durumlarınd
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
KULLANMA TALİMATI İNDURİN 2.5 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
Her bir film tablet 2.5 mg indapamid içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat (inek sütü), mısır
nişastası, talk,
magnezyum stearat (E572), Opadry OY-S-38920 beyaz: hidroksipropil
metil selüloz (metosel
E 15), polietilen glikol, talk, titanyum dioksit(E171)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ _
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
İNDURİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
2.
İNDURİN
’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER.
3.
İNDURİN NASIL KULLANILIR?
4.
OLASI YAN ETKILER NELERDIR?
5.
İNDURİN
'IN SAKLANMASI
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. İNDURİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
İNDURİN, beyaz renkli, yuvarlak, çentikli, bikonveks film kaplı
tablettir. 20 ve 30 tabletlik
Al/PVC blister ambalajlarda sunulmaktadır. İNDURİN esansiyel
hipertansiyon tedavisi için
doktorunuz
tarafından
reçetelenmiştir.
Yüksek
kan
basıncını
(hipertansiyon)
düşürmeye
yarayan bir ilaçtır ve “indapamid” aktif maddesini içerir.
“İndapamid” diüretikdir. Pek çok
diüretik böbreklerde oluşan idrar miktarını arttırır. Ancak
indapamid biraz farklıdır. Çünkü
böbreklerde oluşan idrar miktarını çok az arttırmaktadır.
2. İNDURİN
’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
İNDURİN
’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMA
Belgenin tamamını okuyun
