IMIGRAN SUBJECT 6MG/0,5ML 2 KARTUS + OTOENJEKTOR
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
11-09-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
11-09-2020
Aktif bileşen:
sumatriptan
Mevcut itibaren:
GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
N02CC01
INN (International Adı):
sumatriptan
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
sumatriptan
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
IMİGRAN SUBJECT 6 MG/0,5 ML
ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
DERI ALTINA UYGULANIR.
STERIL
_ _
•
_ETKIN MADDE:_
Her 0,5 ml içinde 6 mg sumatriptan içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum klorür, enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmistir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz._
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. IMİGRAN SUBJECT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. IMİGRAN_ _SUBJECT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3. IMİGRAN SUBJECT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. IMİGRAN_ _SUBJECT’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
IMİGRAN SUBJECT
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
IMİGRAN
SUBJECT, etkin madde olarak sumatriptan içerir. Sumatriptan,
“triptan” adı
verilen ve 5-HT
1
reseptör agonistleri olarak da bilinen ilaç grubunun bir üyesidir.
IMİGRAN
SUBJECT, kullanıma hazır enjeksiyonluk çözelti içeren kartuş
şeklindedir. İki
ayrı ticari şekil ile, 2
adet 0,5 ml’lik kullanıma hazır enjeksiyonluk kartuş ve 1 adet
otoenjektör içeren ambalaj yanında 2 adet 0,5 ml’lik kullanıma
hazır enjeksiyonluk kartuş
içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
IMİGRAN SUBJECT, ağrı başlamadan belirti veren veya vermeyen
migren ataklarının akut
tedavisinde kullanılır.
IMİGRAN SUBJECT, aynı zamanda demet baş ağrısının (sadece tek
taraflı, baş yarısını
özellikle göz çevresini
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
_ _
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
IMİGRAN SUBJECT 6 mg/0,5 ml enjeksiyonluk çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 0,5 ml içinde:
Sumatriptan: 6 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür: Her 0,5 ml içinde 3,5 mg sodyum klorür bulunur.
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kullanıma hazır enjeksiyonluk çözelti içeren kartuş
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
IMİGRAN SUBJECT, auralı veya aurasız migren ataklarının akut
tedavisinde endikedir.
IMİGRAN SUBJECT, aynı zamanda demet baş ağrısının (
_cluster headache_
) akut tedavisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Sumatriptan, profilaktik olarak kullanılmamalıdır.
Sumatriptanın; migren baş ağrısının veya bulantı, kusma ya da
fotofobi gibi ilişkili belirtilerin
başlamasından sonra mümkün olduğunca erken verilmesi tavsiye
edilir, fakat atağın hangi
safhasında verilirse verilsin eşit derecede etkilidir.
Sumatriptanın
etkililiği
tedaviye
başlandığında
atağın
süresinden
bağımsızdır.
Diğer
belirtilerin oluşmasından önce migren aurası sırasında
uygulanması baş ağrısının gelişmesini
önlemeyebilir.
YETIŞKINLER:
Migren:
IMİGRAN
SUBJECT’in
önerilen
dozu,
tek
doz
6
mg
subkutan
enjeksiyondur.
Bazı
hastalarda 3 mg veya 4 mg subkutan enjeksiyon gerekebilir.
2
_ _
Eğer hasta ilk sumatriptan dozuna cevap vermezse aynı atak için
ikinci bir doz alınmamalıdır.
IMİGRAN SUBJECT, daha sonra gelen ataklar için alınabilir.
Eğer hasta ilk doza cevap verir, fakat belirtiler nüks ederse ilk
dozu takip eden 24 saat içinde
ikinci bir doz verilebilir, ancak iki doz arasında en az 1 saat ara
bırakılmalıdır.
24 saat içindeki maksimum doz 2 defa 6 mg'lık enjeksiyondur (12 mg).
Demet baş ağrısı:
IMİGRAN SUBJECT’in önerilen dozu, her bir cluster (demet) atağı
için tek doz 6 mg
subkutan enjeksiyondur. 24 saat içindeki maksimum doz 2
Belgenin tamamını okuyun
