İMİGRAN 50 MG FILM KAPLI TABLET, 2 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
22-05-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
22-05-2020
Aktif bileşen:
sumatriptan
Mevcut itibaren:
GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
N02CC01
INN (International Adı):
sumatriptan
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
sumatriptan
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
İMİGRAN 50 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet, 50 mg sumatriptan içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmiştir), laktoz (susuz)
(inek
sütünden
elde
edilmiştir),
mikrokristalize
selüloz,
kroskarmelloz
sodyum,
magnezyum
stearat,
Opadry
Pembe
YS-1-1441-G
(hidroksipropil
metil
selüloz
(hipromelloz), titanyum dioksit (E171), triasetin, kırmızı demir
oksit (E172).
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
o
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
o
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
o
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
o
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
o
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_İMİGRAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_İMİGRAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_İMİGRAN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_İMİGRAN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. İMİGRAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
İMİGRAN, triptanlar (5-HT1 reseptör agonistleri diye de bilinirler)
adı verilen bir ilaç
grubuna aittir.
İMİGRAN 50 mg film tablet; bir yüzüne “50” ibaresi kazınmış
ve diğer yüzü düz olan,
pembe, film kaplı, kapsül şeklinde dışbükey bir tablettir.
Çocuk emniyetli bastırarak açılan
blister ambalajlarda bulunmaktadır.
İMİGRAN, ağrı başlamadan belirti veren veya vermeyen migren
ataklarının akut tedavisinde
kullanılır.
2. İMİGRAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
İMİGRAN’I AŞAĞIDAK
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
_ _
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İMİGRAN 50 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablette:
Sumatriptan: 50 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat: 70 mg (inek sütünden elde edilmiştir.)
Laktoz (susuz): 140 mg (inek sütünden elde edilmiştir.)
Diğer yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Bir yüzüne “50” ibaresi kazınmış ve diğer yüzü düz olan,
pembe, film kaplı, kapsül şeklinde
bikonveks tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
İMİGRAN, auralı veya aurasız migren ataklarının akut tedavisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
İMİGRAN, profilaktik olarak kullanılmamalıdır.
İMİGRAN’nın,
migren
baş
ağrısının
başlamasından
sonra
mümkün
olduğunca
erken
verilmesi tavsiye edilir, fakat atağın hangi safhasında verilirse
verilsin eşit derecede etkilidir.
Yetişkinler için önerilen oral İMİGRAN dozu 50 mg’dır. Bazı
hastalar 25 mg ya da 100 mg’a
ihtiyaç duyabilirler.
Eğer hasta ilk İMİGRAN dozuna cevap vermezse, aynı atak için
ikinci bir doz alınmamalıdır.
İMİGRAN daha sonra gelen ataklar için alınabilir.
Hasta ilk doza yanıt vermişse, ancak semptomlar nüksetmişse,
dozlar arasında minimum iki
saat aralık olması ve 24 saatlik bir periyotta en fazla 300 mg
alınması koşuluyla, ikinci bir doz
verilebilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
_ _
2
Tabletler su ile bütün olarak yutulmalıdır. Önerilen sumatriptan
dozu aşılmamalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Bu hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Karaciğer yetmezliğinde
doz ayarlanmalıdır. Şiddetli
karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
18 yaşından küçük çocuklarda kullanılmaz.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
65
yaş
üzeri
hastalarda
sumatriptan
tabletlerin
kullanımı
ile
ilgili
deneyim
sınırlıdır.
Yaşlılardaki farmakokinet
Belgenin tamamını okuyun
