İMİGRAN 100 MG FILM KAPLI TABLET, 2 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
19-09-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
19-09-2019
Aktif bileşen:
sumatriptan
Mevcut itibaren:
GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
N02CC01
INN (International Adı):
sumatriptan
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
sumatriptan
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
İMİGRAN 100 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet, 100 mg
_ _
sumatriptan içerir.
_ _
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Laktoz
(monohidrat)
(inek
sütünden
elde
edilmiştir),
mikrokristalize selüloz, kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat,
Opadry Beyaz
OY-S-7393 (hipromelloz, titanyum dioksit (E171). Opadry Beyaz
OY-S-7393 yerine
Opaspray Beyaz M-1-7120 ve metil hidroksi propil selüloz
kullanılabilir. Opaspray
Beyaz M-1-7120’nin bileşimi şu şekildedir: hipromelloz, titanyum
dioksit (E171),
sodyum benzoat).
_ _
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. İMİGRAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. İMİGRAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. İMİGRAN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. İMİGRAN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. İMİGRAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
İMİGRAN, triptanlar (5-HT1 reseptör agonistleri diye de bilinirler)
adı verilen bir ilaç
grubuna aittir.
İMİGRAN 100 mg film tablet; bir yüzüne "100" ibaresi kazınmış
ve diğer yüzü düz olan,
beyaz ila beyaza yakın renkli, film kaplı, kapsül şeklinde
dışbükey bir tablettir. Çocuk
emniyetli bastırarak açılan blister ambalajlarda bulunmaktadır.
İMİGRAN, ağrı başlamadan belirti veren veya vermeyen migren
ataklarının akut
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İMİGRAN 100 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablette:
Sumatriptan: 100 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat: 140 mg (inek sütünden elde edilmiştir.)
Diğer yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Bir yüzünde “100” ifadesi bulunan, diğer yüzü düz olan,
beyaz veya beyaza yakın renkli, film kaplı,
kapsül şeklinde bikonveks tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
İMİGRAN, auralı veya aurasız migren ataklarının akut tedavisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
İMİGRAN, profilaktik olarak kullanılmamalıdır.
İMİGRAN’nın, migren baş ağrısının başlamasından sonra
mümkün olduğunca erken verilmesi
tavsiye edilir, fakat atağın hangi safhasında verilirse verilsin
eşit derecede etkilidir. Yetişkinler için
oral önerilen İMİGRAN dozu 50 mg’dır. Bazı hastalar 25 mg ya da
100 mg’a ihtiyaç duyabilirler.
Eğer hasta ilk İMİGRAN dozuna cevap vermezse, aynı atak için
ikinci bir doz alınmamalıdır.
İMİGRAN daha sonra gelen ataklar için alınabilir.
Hasta ilk doza yanıt vermişse, ancak semptomlar nüksetmişse,
dozlar arasında minimum iki saat
aralık olması ve 24 saatlik bir periyotta en fazla 300 mg alınması
koşuluyla, ikinci bir doz
verilebilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler su ile bütün olarak yutulmalıdır.
2
İMİGRAN’ın önerilen 50 mg dozu için İMİGRAN 50 mg film tablet
kullanılmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Bu
hastalarda
dikkatli
kullanılmalıdır.
Karaciğer
yetmezliğinde
doz
ayarlanmalıdır.
Şiddetli
karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
18 yaşından küçük çocuklarda kullanılmaz.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
65 yaş üzeri hastalarda sumatriptan tabletlerin kullanımı ile
ilgili deneyim sınırlıdır. Yaşlılardaki
farmakokine
Belgenin tamamını okuyun
