IESETUM 0.5 G IV/IM ENJEKTABL FLAKON, 1 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
15-06-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
15-06-2021
Aktif bileşen:
ceftazidime
Mevcut itibaren:
MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
J01DD02
INN (International Adı):
ceftazidime me
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
seftazidim
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1998-03-03
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
İESETUM
® 0.5 G I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI TOZU
DAMAR VEYA KAS IÇINE UYGULANIR.
STERIL
_ETKIN MADDE: _
Her flakonda, 500 mg seftazidime eşdeğer 582.41 mg seftazidim
pentahidrat
içerir.
_YARDIMCI MADDE(LER): _
Sodyum karbonat, enjeksiyonluk
su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_ Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_ Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_ Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_ Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu _
_talimatta _
_yazılanlara _
_aynen _
_uyunuz. _
_İlaç _
_hakkında _
_size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1_.
_İESETUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_İESETUM’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_İESETUM NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_İESETUM’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
İESETUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
İESETUM
500 mg seftazidim içeren 1 flakonluk kutularda, 5 ml’lik
enjeksiyonluk su içeren
1 adet eritici ampul içeren ambalajlar halindedir.
İESETUM,
bakteriler
üzerinde
öldürücü
etki
gösteren
sefalosporin
grubu
antibiyotiklerden
biridir.
Duyarlı
bakterilerin
neden
olduğu
enfeksiyonların
tedavisinde
tek
başına
veya
diğer
antibiyotiklerle
birlikte
kullanılır.
Bu
enfeksiyonlar;
şiddetli
enfeksiyonlar
(örn;
menenjit-
beyin
zarı
iltihabı,
septisemi-bakterilerin
kana
geçmesi
sonucunda
ateş
ve
titremeye
neden
olan
bir
hastalık,
bakteriyemi-bakterilerin
veya
bakteri
toksinlerinin
kana
geçmesi,
karın
zarı
iltihabı,
bağışıklık
sistemi
baskılanmış
hastalardaki
enfeksiyonlar
ve
y
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İESETUM
®
0.5 g i.m./i.v. enjeksiyonluk çözelti tozu
Steril
2. KALİTATİF
VE KANTİTATİF
BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir flakonda;
Seftazidim
(INN) ....................................500 mg
(582.41 mg Seftazidim pentahidrata eşdeğer)
YARDIMCI
MADDE(LER):
Sodyum karbonat ....................................59 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.' e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyon/infüzyon
için
toz
Beyaz veya sarımsı
beyaz toz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hassas organizmaların
neden
olduğu
tek ve karma enfeksiyonların
tedavisinde
kullanılır.
Öncelikle
tercih
edilecek
bir antibiyotik olarak duyarlılık test sonuçları beklenirken tek
başına
kullanılabilir.
Aminoglikozid ve diğer pek çok beta-laktam
antibiyotiklerle
kombine
kullanılabilir.
_Bacteroides _
_fragilis_
’ten
kuşkulanıldığında
anaeroblara
karşı
etkili
bir
antibiyotikle
birlikte
kullanılabilir.
Endikasyonları;
•
Şiddetli
enfeksiyonlar:
Örneğin;
septisemi,
bakteriyemi,
peritonit,
menenjit,
bağışıklığı
baskılanmış
hastalarda
görülen
enfeksiyonlar
ve
yoğun
bakım
hastalarının
enfeksiyonlarında
(örneğin;
enfekte yanıklar)
•
Kistik
fibrozdaki
akciğer
enfeksiyonunun
da
dahil
olduğu
solunum
yolları
enfeksiyonları
•
Kulak, burun
ve boğaz enfeksiyonları
•
İdrar yolları
enfeksiyonları
•
Deri ve yumuşak
doku enfeksiyonları
•
Gastrointestinal,
biliyer
ve abdominal
enfeksiyonlar
•
Kemik ve eklem enfeksiyonları
•
Hemodiyaliz
ve
peritonal
diyaliz
ve
ayakta
devamlı
peritonal
diyaliz
(CAPD)
ile
ilişkili
enfeksiyonlar
2
•
Profilaksi:
Prostat cerrahisi
(transüretral
rezeksiyon)
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA
SIKLIĞI VE
SÜRESI:
Doz
enfeksiyonun
şiddetine,
duyarlılığa,
yerine,
tipine
ve
hastanın
yaşı
ve
böbrek
fonksiyonuna bağlıdır.
•
Yetişkinler
2 veya 3’e bölünmüş dozlarda i.v. veya i.m. enjeksiyon
şeklinde
günde
1-6 g’dır.
Üriner sistem ve az şi
Belgenin tamamını okuyun
