IESEF IV 0,5 GR FLAKON, 1 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
29-05-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
29-05-2019
Aktif bileşen:
seftriakson
Mevcut itibaren:
MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
J01DD04
INN (International Adı):
ceftriaxone
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
seftriakson
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/9
KULLANMA TALİMATI
İESEF
®
0.5 G IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI TOZU
DAMAR IÇINE UYGULAMA IÇINDIR.
_ _
•
_ETKIN MADDE: _
0.5 g seftriaksona eşdeğer 0.596 g seftriakson disodyum içerir.
•
_YARDIMCI MADDE: _
İçermemektedir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_ Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_ Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_ Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_ Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_İESEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_İESEF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_İESEF NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_İESEF’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
İESEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
İESEF, seftriakson adı verilen etkin maddeyi içermektedir. Bu,
antibiyotikler adı verilen
ilaç
grubuna
dahildir.
İESEF
etkisini
bakterilerin
tam
olarak
gelişimini
durdurarak
göstermektedir. Bu da bakterilerin ölmesine yol açmaktadır.
•
İESEF beyaz veya sarımsı portakal renkli kristalize tozdur. Cam
flakonlarda takdim
edilir. Her bir karton kutuda 1 adet flakon ve 5 ml’lik
enjeksiyonluk su içeren 1 adet
ampul bulunmaktadır.
•
İESEF bakterilerin yol açtığı ve vücudun çeşitli
kısımlarındaki çeşitli enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır.
2/9
•
İESEF aşağıda belirtilen hastalıklar için kullanılabilir.
-
Sepsis (bakterilerin kana geçmesi sonucunda ateş ve titremeye neden
olan hastalık),
-
Beyin zarı iltihabı (menenjit),
-
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İESEF
®
0.5 g IV enjeksiyonluk çözelti tozu
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir flakon 0.5 g seftriaksona eşdeğer 0.596 g seftriakson disodyum
YARDIMCI MADDE:
Yardımcı madde bulunmamaktadır.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti tozu
Beyaz veya sarımsı portakal renkli kristalize toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
İESEF’e duyarlı patojenlerin neden olduğu enfeksiyonlar:
-
Sepsis,
-
Menenjit,
-
Dissemine Lyme borreliosis’i (hastalığın erken ve geç evreleri),
-
Abdominal enfeksiyonlar (peritonit, safra ve gastrointestinal sistem
enfeksiyonları),
-
Kemik, eklem, yumuşak doku, cilt ve yara enfeksiyonları,
-
İmmün sistem bozukluğuna bağlı enfeksiyonlar,
-
Böbrek ve idrar yolları enfeksiyonları,
-
Solunum
yolları
enfeksiyonları,
özellikle
pnömoni,
kulak-burun-boğaz
enfeksiyonları, akut bakteriyel komplike olmayan otitis media,
-
Gonore dahil olmak üzere genital enfeksiyonlar,
2/17
-
Preoperatif enfeksiyon profilaksisi.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Standart doz
Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar:
Normal olarak günde tek doz 1-2 g (24 saatte bir) İESEF’dir.
Ağır vakalarda veya orta
derecede duyarlı organizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda günde
tek doz, 4 g’a
çıkabilir.
Tedavi süresi:
Tedavi süresi hastalığın seyrine göre değişir. Genellikle
bütün antibiyotik tedavilerinde
olduğu gibi, hastanın ateşi düştükten veya bakteriyel
eradikasyon sağlandıktan sonra en
az 48-72 saat İESEF tedavisine devam edilmelidir.
Kombine tedavi:
Deneysel koşullar, birçok gram-negatif bakterilere karşı İESEF
ile aminoglikozidler
arasında sinerji olduğunu göstermektedir. Bu tür kombinasyonlarda
aktivite artışı her
zaman kesin olmasa da, Pseudomonas aeruginosa gibi patojenlerin neden
Belgenin tamamını okuyun
