IBURAMIN COLD SURUP, 100 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
13-07-2018
Ürün özellikleri
(SPC)
29-11-2023
Aktif bileşen:
ibuprofen, psödoefedrin hcl ve klorfeniramin maleat
Mevcut itibaren:
BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
ATC kodu:
M01AE51
INN (International Adı):
ibuprofen, pseudoephedrine HCL and chlorpheniramine maleate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
diğer soğuk hazırlıkları
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2007-09-07
Bilgilendirme broşürü
1 / 11
KULLANMA TALİMATI
_ _
İBURAMİN COLD
100 MG/15 MG/1 MG/5 ML
ŞURUP
AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR.
_ _
_ETKIN MADDE: _
Her 5 ml (1 ölçek) şurup 100 mg ibuprofen, 15 mg psödoefedrin
hidroklorür ve 1 mg klorfeniramin maleat içerir.
_ _
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Metil
paraben
sodyum
(E219),
sodyum
bikarbonat,
sodyum
siklamat, sodyum karboksimetil selüloz, sorbitol (%70) (E420), sodyum
hidroksit,
polioksil 40 hint yağı, sukroz, muz esansı, gün batımı sarısı
(E110) ve deiyonize su
içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_İBURAMİN COLD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_İBURAMİN COLD’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_İBURAMİN COLD NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_İBURAMİN COLD’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. İBURAMİN COLD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
İBURAMİN
COLD
100
ml’lik
amber
renkli
cam
şişede,
5
ml’sinde
100
mg
ibuprofen, 15 mg psödoefedrin hidroklorür ve 1 mg klorfeniramin
maleat içeren, 2.5
ve 5 ml’ye işaretli kaşık ölçekle beraber sunulan sarı renkli
şuruptur.
Klorfeniramin vücutta doğal histaminin etkisini azaltan
antihistaminik bir ilaçtır.
Histamin hapşırık, kaşıntı, gözlerde sulanma ve burun
akıntısına neden olur. İbuprofen
steroid
olmayan
iltihap
gideric
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 21
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İBURAMİN COLD
100 mg/15 mg/1 mg/5 ml
şurup
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 5 ml (1 ölçek) şurup,
ETKIN MADDE:
İbuprofen
100 mg
Psödoefedrin Hidroklorür
15 mg
Klorfeniramin Maleat
1 mg
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sukroz
3 g
Sorbitol (%70) (E420)
500 mg
Sodyum bikarbonat
87.5 mg
Sodyum siklamat
59 mg
Sodyum karboksimetil selüloz
3.5 mg
Sodyum hidroksit
11.25 mg
Metil paraben sodyum (E219)
5 mg
Gün batımı sarısı (E110) 0.03 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Şurup
Sarı renkte, aromatik kokulu (muz) berrak çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Soğuk algınlığı, grip, sinüzit ve diğer üst solunum yolu
enfeksiyonları ile birlikte görülen ateş,
burun akıntısı ve nazal konjesyon içeren semptomların
giderilmesi.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Ateş tedavisi: Antipiretik etkisi yaklaşık 6-8 saat kadar devam
eder. Daha yüksek dozların
kullanılması bu süreyi uzatmaz. Doz miktarları aşağıdaki
tabloya göre ayarlanmalıdır.
En fazla 5 gün kullanılmalıdır.
_5_mg/kg
Ateş≤ 39.2°C
10mg/kg
Ateş> 39.2°C
YAŞ
mg
Ölçek
mg
Ölçek
6-8 yaş
125
1 1/4
250
2 1/2
9-10 yaş
150
1 1/2
300
3
11-12 yaş
200
2
400
4
2 / 21
12 yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerde günde 3 – 4 kez
1 – 2 ölçek kullanılır.
6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz.
İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gerekli
olan en düşük etkin dozun en
kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm
4.4).
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağız yolu ile alınır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer ve böbrek fonksiyonu bozuk olan kişilerde
kullanılmamalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
60 yaş üzerindeki bireylerde ibuprofene bağlı mide kanaması riski
artmaktadır.
4.
Belgenin tamamını okuyun
