IBUFEN 100 MG/5 ML 100 ML PEDIATRIK SURUP
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
12-02-2024
Ürün özellikleri
(SPC)
12-02-2024
Aktif bileşen:
ibuprofen
Mevcut itibaren:
ABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİC. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
M01AE01
INN (International Adı):
ibuprofen
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
ibuprofen
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2001-07-11
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
İBUFEN
® 100 MG/5 ML PEDIATRIK ŞURUP
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
İbuprofen’dir.
Her 5 ml’lik ölçek, 100 mg ibuprofen içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_
Rafine şeker, % 70 sorbitol çözeltisi, bitkisel/koyun/sığır
kaynaklı
gliserin,
kaolin,
agar,
sodyum
benzoat,
sitrik
asit
monohidrat,
polisorbat
80,
metil
hidroksibenzoat,
propil
hidroksibenzoat,
günbatımı
sarısı
(E110),
portakal
aroması
(D717), arıtılmış su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmistir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. İBUFEN_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. İBUFEN_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. İBUFEN_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. İBUFEN_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
İBUFEN
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
İBUFEN
®
, turuncu renkli, portakal aromalı bir şuruptur.
•
İBUFEN
®
, 100 ml’lik kahverengi cam şişeler içinde piyasaya
sunulmaktadır.
•
İBUFEN
®
’in etkin maddesi olan ibuprofen, NSAİİ olarak adlandırılan
non-steroid
antiinflamatuvar (steroid olmayan iltihap giderici) bir ilaç
sınıfına aittir.
•
İBUFEN
®
bu özellikleri dolayısıyla, aşağıdaki durumlarda
kullanılmaktadır:
-
6 ay ve üzerindeki çocuklarda ateşin düşürülmesi amacıyla
kısa süreli olarak,
-
6
ay
ve
üzerindeki
çocuklarda
hafif
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İBUFEN
100 mg/5 ml pediatrik şurup
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 ml’lik ölçek, 100 mg ibuprofen içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her 5 ml’lik ölçek:
Rafine şeker
3300 mg
% 70 sorbitol çözeltisi
500 mg
Gliserin*
500 mg
Sodyum benzoat
12,5 mg
Gün batımı sarısı (E110)
0,5 mg
Metil hidroksibenzoat
5 mg
Propil hidroksibenzoat
2,5 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
İçerikte bulunan maddeler hakkında uyarılar için, ayrıca Bkz.
Bölüm 4.4.
3.
FARMASÖTİK FORM
Turuncu renkli, portakal aromalı, şurup şeklinde bir
süspansiyondur.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_ÇOCUKLAR _
İBUFEN
Pediatrik Şurup:
•
6 ay ve üzerindeki çocuklarda ateşin düşürülmesi amacıyla
kısa süreli olarak,
•
6 ay ve üzerindeki çocuklarda hafif ve orta derecedeki ağrıların
giderilmesi amacıyla
kısa süreli olarak,
•
Juvenil romatoid artrit’ in semptom ve bulgularının tedavisinde
kullanılır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI_ _
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi, etkili olması beklenen en düşük dozla başlamalıdır,
dozlama terapötik yanıta ve
istenmeyen etkilere bağlı olarak tekrar ayarlanabilir. Uzun süreli
tedavi durumunda, düşük bir
idame dozu izlenmelidir.
İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gereken,
etkili en düşük doz, en kısa
süreyle kullanılarak, en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm 4.4).
2
_ÇOCUKLAR (6 AY-12 YAŞ, >7 KG) _
SOĞUK ALGINLIĞI ILE ILIŞKILI AKUT AĞRI VE ATEŞ:
İbuprofenin günlük dozu tek bir doz halinde
vücut ağırlığı başına 5-7,5 mg ibuprofen/kg veya bölünmüş
dozlar halinde vücut ağırlığı
başına 20 – 30 mg/kg’dır. Doz hesaplanırken vücut
ağırlığı kullanılmalıdır (yaşlar yaklaşık
olarak verilmiştir). Bu, şurubun aşağıdaki gibi kullanılmasıyla
sağlanabilir:
KILO
YAŞ
DOZ
SIKLIK
7-10 kg
6 ay – 1 yaş
2,5 ml (50 mg)
Günde 3 defa
10-14,5 kg
Belgenin tamamını okuyun
