IBUCOLD 200MG/30MG FILM KAPLI TABLET, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
18-01-2024
Ürün özellikleri
(SPC)
18-01-2024
Aktif bileşen:
ibuprofen + psödoefedrin hidroklorür
Mevcut itibaren:
HUMANİS SAĞLIK A.Ş.
ATC kodu:
M01AE51
INN (International Adı):
ibuprofen + pseudoephedrine hydrochloride
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
ibuprofen, kombinasyonları
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2015-02-26
Bilgilendirme broşürü
1/11
KULLANMA TALİMATI
ENDOFEN 200 MG/30 MG FILM KAPLI TABLET
Ağızdan alınır.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet 200 mg ibuprofen ve 30 mg psödoefedrin hidroklorür
içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Kalsiyum hidrojen fosfat, kroskarmelloz sodyum, povidon K30,
mikrokristallin selüloz tip 101, silikon dioksit, talk, hidrojene
hint yağı, Sheffcoat
Yellow 1163Y37 veya Aquarius Prime BAA314171 Yellow [Hipromelloz,
titanyum
dioksit (E171), kinolin sarısı (E104), talk, sunset sarısı FCF
aluminyum lake (E110)]
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ENDOFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ENDOFEN'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ENDOFEN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ENDOFEN'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ENDOFEN NEDIR VE NIÇIN KULLANILIR?
ENDOFEN sarı renkli yuvarlak, bikonveks film kaplı tablettir.
ENDOFEN, 10, 24 ve 30 tabletlik blister ambalajlarda sunulan bir
ilaçtır. ENFODEN, etkin
madde olarak ibuprofen ve psödoefedrin içerir. Kullanma talimatında
yer alan ambalaj
boyutlarının hepsi piyasada mevcut olmayabilir.
ENDOFEN'in etkin maddesi olan ibuprofen, ağrı kesici ve ateş
düşürücü özelliklere sahip
nonsteroid antiinflamatuvar bir ilaçtır. Psödoefedrin burun ve
sinüslerde (burun boşluklarında)
oluşan
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ENDOFEN 200 mg/30 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
İbuprofen
200 mg
Psödoefedrin hidroklorür
30 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sunset sarısı FCF aluminyum lake
0,075 mg
Hidrojene hint yağı
7,80 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Sarı renkli yuvarlak, bikonveks film kaplı tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ENDOFEN, grip, soğuk algınlığı veya sinüzit gibi hastalıkların
seyrinde görülen burun tıkanıklığı,
baş ağrısı, ateş, vücut ağrıları ve diğer ağrıların
giderilmesine kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki çocuklarda, önerilen
başlangıç dozu 2 tablet ve devamında
gerekli ise her 4 saatte bir 1-2 tablet şeklinde kullanılmalıdır.
Hekim tarafından önerilmedikçe günde 6 tabletten fazla
alınmamalıdır. Daima etkin en küçük doz
kullanılmalıdır.
Kısa süreli kullanım içindir.
5 günden daha uzun süre kullanılmamalıdır.
İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gerekli
olan en düşük etkin dozun en kısa
sürede kullanılması ile en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm 4.4).
UYGULAMA ŞEKLI:
ENDOFEN, sadece ağızdan kullanım içindir.
Tabletler kırılmadan ve çiğnenmeden bir bütün olarak, 1 bardak
su ile alınmalıdır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3ZmxXM0FyZW56S3k0YnUyZmxX
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3ZmxXM0FyZW56S3k0YnUyZmxX
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 19
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda ENDOFEN kullanımından
kaçınılmalıdır.
Orta
şiddette
böbrek
yetmezliğinde
dikka
Belgenin tamamını okuyun
