IBANOS 150 MG FILM KAPLI TABLET, 3 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
11-07-2017
Ürün özellikleri
(SPC)
11-07-2017
Aktif bileşen:
ibandronik asit monosodyum tuzu monohidrat
Mevcut itibaren:
GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
M05BA06
INN (International Adı):
zoledronic acid monosodium salt monohydrate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
ibandronic asit
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2011-08-04
Bilgilendirme broşürü
KULLANMA TAL
İ
MATI
İ
BANOS® 150 MG FILM KAPL
ı TABLET
A
ğı
ZDAN AL
ı
N
ı
R.
_•_
_ETKIN MADDE: _
İ
bandronik asit.
_•_
_YARD_
ı
_MC_
ı
_ MADDELER: _
Tablet çekirde
ğ
i: Povidon, mikrokristalin selüloz,
silikon dioksit, gliserol dibehenat.
Tablet kaplama: Hipromelloz, laktoz monohidra
4000.
m
ı
s
ı
r ni
ş
astas
ı
1500, krospovidon, kolloidal
t, titanyum dioksit (E171), Makrogol/PEG
BU ILAC
ı KULLANMAYA BA
ş
LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALIMAT
İ
N
İ DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_•_
_Bu kullanma talimat_
ı
_n_
ı
_ saklay_
ı
_n_
ı
_z. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_•_
_E_
ğ
_er ilave sorular_
ı
_n_
ı
_z olursa, lütfen doktorunuza veya eczac_
ı
_n_
ı
_za dan_
ışı
_n_
ı
_z. _
_•_
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete _
_ba_
ş
_kalar_
ı
_na vermeyiniz. _
_•_
_Bu ilac_
ı
_n kullan_
ı
_m_
ı
_ s_
ı
_ras_
ı
_nda, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde bu ilac_
ı
_ kulland_
ığı
_n_
ı
_z_
ı
_ _
_doktorunuza söyleyiniz. _
_•_
_Bu talimatta yaz_
ı
_lanlara aynen uyunuz. ilaç hakk_
ı
_nda size önerilen dozun d_
ışı
_nda _
_YÜKSEK _
_VEYA DÜ_
ş
_ÜK _
_doz kullanmay_
ı
_n_
ı
_z. _
BU KULLANMA TALIMAT
ı
NDA:
_1._
İ
_BANOS NEDIR VE NE IÇIN KULLAN_
ı
_L_
ı
_R? _
_2._
İ
_BANOS'U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
İ
_BANOS NAS_
ı
_L KULLAN_
ı
_L_
ı
_R? _
_4._
_OLAS_
ı
_ YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
İ
_BANOS'UN SAKLANMAS_
ı
_ _
BA
ş
L
ı
KLAR
ı YER ALMAKTAD
ı
R.
1.
İ
BANOS NEDIR VE NE IÇIN KULLAN
ı
L
ı
R?
•
İ
BANOS, bisfosfonatlar olarak bilinen ilaç grubunun bir üyesi olan
ibandronik asit içerir.
Hormon içermez.
•
İ
BANOS, 1 ve 3 film kapl
ı
tabletlik ambalaj boyutlar
ı
nda temin edilebilir. Tabletler beyaz
renkte, yuvarlak, bikonveks
ş
ekildedir.
•
İ
BANOS size, k
ı
r
ı
k riskinizde art
ış
oldu
ğ
undan, osteoporoz tedavisi amac
ı
yla reçete
edilmi
ş
tir. Yap
ı
lan çal
ış
malarda, omurga k
ı
r
ı
klar
ı
riskinde bir
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1.
BE
Ş
ER' TIBBI ÜRÜNÜN ADI
İ
BANOS
®
150 mg film kapl
ı
tablet
2.
KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
ETKIN MADDE:
Bir film kapl
ı
tablet 150 mg ibandronik aside e
ş
de
ğ
er miktarda ibandronik asit, monosodyum tuzu,
monohidrat içerir.
YARD
ı
MC
ı MADDELER:
Laktoz monohidrat
2.7 mg
Gliserol dibehenat
9.0 mg
Yard
ı
mc
ı
maddeler için bkz. bölüm 6.1.
3.
FARMASÖT
İ
K FORM
Film kapl
ı
tablet
Beyaz renkte, yuvarlak, bikonveks, film kapl
ı
tabletler.
4.
KLINIK ÖZELLIKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
İ
BANOS k
ı
r
ı
k riski yüksek postmenapozal kad
ı
nlarda k
ı
r
ı
klar
ı
n önlenmesi için osteoporoz
tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI/UYGULAMA S
ı
KL
ığı VE SÜRESI:
Tavsiye edilen doz ayda bir defa bir 150 mg film kapl
ı
tablettir. Tablet tercihen her ay ayn
ı
tarihte al
ı
nmal
ı
d
ı
r.
UYGULAMA
ş
EKLI:
İ
BANOS günün ilk yiyecek ya da (içme suyu d
ışı
nda) günün içilen ilk s
ı
v
ı
s
ı
ndan (bkz. bölüm 4.5)
ya da herhangi bir oral yolla al
ı
nan ilaç ya da destekleyiciden (kalsiyum dahil olmak üzere) 60
dakika önce al
ı
nmal
ı
d
ı
r:
•
Tabletler hasta otururken ya da dik dururken bir bardak içme suyu ile
(180 ila 240 mL)
bütün halde yutulmal
ı
d
ı
r. Hastalar
İ
BANOS ald
ı
ktan sonra 60 dakika süreyle dik pozisyonda
kalmal
ı
, yatmamal
ı
d
ı
rlar.
•
İ
BANOS sadece içme suyuyla al
ı
nmal
ı
d
ı
r. Baz
ı
maden sular
ı
n
ı
n yüksek kalsiyum
konsantrasyonuna sahip olduklar
ı
n
ı
ve dolay
ı
s
ı
yla
İ
BANOS'la birlikte kullan
ı
lmamas
ı
gerekti
ğ
ini
unutulmamal
ı
d
ı
r.
•
Orofarengeal ülserasyon potansiyeli nedeniyle hastalar tableti çi
ğ
nememeli ya da
emmemelidirler.
1 / 17
Günlük al
ı
m
ı
n yetersiz oldu
ğ
u durumlarda hastalar destekleyici kalsiyum ve/veya D vitamini
almal
ı
d
ı
rlar.
Bir dozun atlanmas
ı
durumunda, planlanm
ış
olan bir sonraki doz takip eden 7 gün içinde
olmad
ığı
sürece, hastalar bunun fark
ı
na varmalar
ı
nda
Belgenin tamamını okuyun
