HYZAAR 100/12.5 MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
24-10-2017
Ürün özellikleri
(SPC)
24-10-2017
Aktif bileşen:
losartan potasyum, hidroklorotiyazid
Mevcut itibaren:
MERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
C09DA01
INN (International Adı):
losartan potassium hydrochlorothiazide
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
asitin ve diüretikler
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2017-08-22
Bilgilendirme broşürü
1/19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HYZAAR
®
100 mg/12.5 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Losartan potasyum ................. 100 mg
Hidroklorotiyazid .................. 12.5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat .............. 88.40 mg
Potasyum ............................... 8.48 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Bir yüzünde “745” baskısı olan ve diğer tarafı baskısız
oval, beyaz-kirli beyaz renkte film
kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
HYZAAR, tek başına losartan veya hidroklorotiyazid ile yeterince kan
basıncı kontrol altına
alınamayan hastalarda esansiyel hipertansiyon tedavisinde endikedir.
Sol ventrikül hipertrofisi olan hipertansif hastalarda
kardiyovasküler morbidite ve ölüm
riskini azaltmak amacıyla kullanılır.
HYZAAR hipertansiyon ve sol ventrikül hipertrofisi olan hastalarda
inme riskini azaltmak
için endikedir ancak bu fayda siyah ırka mensup hastalar için
geçerli değildir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Hipertansiyon
Losartan ve hidroklorotiyazid başlangıç tedavisi olarak kullanım
için değildir, tek başına
losartan potasyum veya hidroklorotiyazidle yeterince kontrol altına
alınamayan hastalarda
kullanım içindir.
İçerisindeki her bir bileşenin (losartan ve hidroklorotiyazid) doz
titrasyonu tavsiye edilir.
Klinik olarak uygun olduğunda, yeterince kontrol altına alınamayan
hastalarda monoterapiden
sabit kombinasyona doğrudan geçiş düşünülebilir.
Normal başlangıç dozu, günde bir defa 50 mg losartan /12.5 mg
hidroklorotiyazid film kaplı
tablettir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
50 mg losartan / 12.5 mg hidroklorotiyazid ile yeterince kontrol
altına alınamayan hastalarda
doz hastanın durumuna göre günde bir defa 100 mg losartan / 25 mg
hidroklorotiyazid film
2/19
kaplı tablete veya günde bir defa 100 mg losartan / 12.5 mg
hidroklorotiyazid film kaplı
tablete ç
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/7
KULLANMA TALİMATI
HYZAAR
® 100 MG/12.5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDELER:_
100 mg losartan potasyum ve 12.5 mg hidroklorotiyazid içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin
selüloz
(E
460),
laktoz
monohidrat,
prejelatinize
mısır
nişastası,
magnezyum stearat (E 572), hidroksipropil selülüz (E 463),
hipromelloz (E 464), titanyum
dioksit (E 171), karnauba vaks (E 903).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz almayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_HYZAAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_HYZAAR KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_HYZAAR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_HYZAAR’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. HYZAAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
HYZAAR, anjiyotensin II reseptör blokörü olan losartan ve bir idrar
söktürücü (diüretik) olan
hidroklorotiyazid kombinasyonudur. Her bir film tablet, 100 mg
losartan potasyum ve 12.5
mg hidroklorotiyazid içerir.
HYZAAR 28 ve 98 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda
takdim edilmektedir.
Bir yüzünde “745” baskısı olan ve diğer tarafı baskısız
oval, beyaz-kirli beyaz renkte film
kaplı tabletlerdir.
HYZAAR, aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır.
HYZAAR, tek başına losartan veya hidroklorotiyazid ile yeterince kan
basıncı kontrol
altına
alınamayan
hastalarda
sebebi
bilinmey
Belgenin tamamını okuyun
