HYTRIN 5 MG TABLET, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
09-06-2014
Ürün özellikleri
(SPC)
09-06-2014
Aktif bileşen:
terazosin
Mevcut itibaren:
ABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİC. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
G04CA03
INN (International Adı):
hytrin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
250mg
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1996-12-02
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
HYTRIN
®
5 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
_ETKIN MADDE:_ 5 mg terazosine eşdeğer terazosin
hidroklorür
_YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat, magnezyum stearat, mısır nişastası, talk ve
boyar madde olarak sarı boya FD&C no.6 ve mavi boya FD&C no.2
bulunur.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. HYTRIN_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. HYTRIN_
_®_
_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. HYTRIN_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. HYTRIN_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. HYTRIN
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Her bir tablet 5 mg terazosine eşdeğer terazosin
hidroklorür içerir.
HYTRIN
®
5 mg, blister ambalajda bir kutuda krem renkli 14 tablet ve 30 tablet olarak iki
ayrı sunum şeklindedir.
HYTRIN
®
alfa blokör adı verilen bir ilaç grubuna girmektedir.
Yüksek tansiyon şikayeti olan hastaların tedavisinde kullanılır. Kan basıncının
düşürülmesine yardımcı olur.
Ayrıca yaşlı erkeklerde sık görülen selim prostat büyümesi (SPH) (benign prostat
hiperplazisi) adı verilen durumun tedavisinde kullanılmaktadır. Prostat bezinin çok
büyümesi ve mesaneden idrar çıkışına engel olması bu duruma neden olmaktadır. Selim
prostat büyümesi idrar akımının zayıf ya da kesintili olması, sık idrara gitme ihtiyacı
ve/veya ani idrara gitme ihtiyacı gibi belirtilere yol açar. HYTRIN
®
, prostat bezi ve
mesanenin çıkışındaki kası gevşeterek bu belirtilerin
giderilmesine yardımcı olur.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HYTRIN
®
5 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet, 5 mg terazosine eşdeğer terazosin
hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
132,688 mg
FD&C sarı boya, No.6
0,100 mg
FD&C Mavi Boya No.2.
0,050 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
İçerikte bulunan laktoz hakkında uyarı için, ayrıca bkz:
4.4.
3. FARMASÖTİK FORM
Bölünebilir film tablet
Sarımsı kahverenkli, yuvarlak, düz ve çentikli tablettir.
Bir yüzünde logo ve üçgen kesimlidir,
diğer yüzü düzdür.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
HYTRIN (terazosin hidroklorür) semptomatik selim prostat hiperplazisinin bulgu ve
belirtilerinin giderilmesinde endikedir.
HYTRIN ayrıca hipertansiyon tedavisinde de endikedir. HYTRIN tablet hipertansiyonda tek
başına veya diğer antihipertansif
ajanlarla birlikte kullanılabilir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Oral yolla uygulanır.
GENEL
HYTRIN’in dozu hastanın bireysel yanıtına göre ayarlanmalıdır. Aşağıda bu ilacın
uygulamasına yönelik bir rehber verilmektedir:
_BAŞLANGIÇ DOZU _
Tüm hastalar için önerilen başlangıç dozu, yatarken alınan 1 mg’dır. Bu doz aşılmamalıdır.
Şiddetli hipotansif etki olasılığını en aza indirmek için bu başlangıç doz uygulama rejimine
kesinlikle uyulmalıdır.
2
_SONRAKI DOZLAR _
_SELIM PROSTAT HIPERPLAZISI (SPH) _
SPH’li hastalarda arzu edilen klinik yanıtın sağlanması için doz yavaş yavaş artırılabilir.
Genel olarak önerilen doz aralığı, günde bir defa uygulanan 5 ile 10 mg’dır. Son dozdan
yaklaşık 24
Belgenin tamamını okuyun
