HYDRYLLIN 14 MG/5 ML COMPOUND SURUP, 100 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
04-03-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
04-03-2022
Aktif bileşen:
difenhidramin
Mevcut itibaren:
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
ATC kodu:
R06AA02
INN (International Adı):
diphenhydramine
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
diğer soğuk hazırlıkları
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1972-07-10
Bilgilendirme broşürü
1 KULLANMA TALİMATI
NORDITROPIN
® NORDIFLEX
® 5 MG/1.5 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN KULLANIMA HAZIR
KALEM
STERIL
DERI ALTINA UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Somatropin 5mg/1.5 mL
_ _
1 mL çözelti, 3.3 mg somatropin içerir. 1 mg somatropin, 3 IU
(İnternasyonel Ünite)
somatropine eşdeğerdir.
Somatropin, rekombinant DNA teknolojisi ile
_Eschericia coli_
kullanılarak üretilmiştir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Mannitol,
histidin,
poloksamer
188,
fenol,
enjeksiyonluk
su,
hidroklorik asit, sodyum hidroksit.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
-
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
-
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_
ş
_ınız. _
-
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
-
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
-
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1. _NORDITROPIN_
_®_
_ NORDIFLEX_
_® _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2. _NORDITROPIN_
_®_
_ NORDIFLEX_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
3. _NORDITROPIN_
_®_
_ NORDIFLEX_
_® _
_NASIL KULLANILIR? _
4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5. _NORDITROPIN_
_®_
_ NORDIFLEX_
_®_
_’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NORDITROPIN
® NORDIFLEX
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Norditropin
®
NordiFlex
®
, çok dozlu tek kullanımlık 1.5 mL’lik kullanıma hazır kalem
içinde
yer alan berrak ve renksiz bir enjeksiyonluk çözeltidir.
Norditropin
®
NordiFlex
®
, “büyüme hormonu ve analogları – somatropin ve somatropin
agonistleri” adı verilen grupta yer alan, vücutta doğal olarak
üretilen büyüme hormonuna
eşdeğer olan
_somatropin_
adı veri
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
Norditropin
®
NordiFlex
®
5 mg/1.5 mL, enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır kalem
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Somatropin……..................................................................3.3
mg/mL
(Somatropin, rekombinant DNA teknolojisi ile
_Eschericia coli_
kullanılarak üretilmiştir.)
1 mg somatropin, 3 IU (İnternasyonel Ünite) somatropine
eşdeğerdir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidroksit (pH ayarı için)…………yeterli miktarda
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır kalem
Berrak, renksiz çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Çocuklarda:
Büyüme hormonu eksikliğine (BHE) bağlı büyüme geriliği,
Kızlarda gonadal disgeneziye bağlı büyüme geriliği (Turner
Sendromu),
Puberte öncesi çocuklarda kronik böbrek hastalığına bağlı
büyüme gecikmesi,
Doğum boyu ve/veya ağırlığı -2 standart sapmanın (SS) altında
olan ve 4 yaşına veya daha
sonrasına
kadar
normal
büyüme
hızını
yakalayamamış,
[son
yıl
süresince
büyüme
hızı
standart sapma skoru (SSS) < 0] gebelik yaşına göre küçük (small
for gestational age = SGA)
doğmuş
kısa
boylu
çocuklarda
büyüme
geriliği
(şu
anki
boy
SSS
<
-2.5
ve
parental
düzeltilmiş boy SSS < -1).
Noonan sendromuna bağlı büyüme geriliği.
Erişkinlerde:
Çocukluk döneminde başlayan büyüme hormonu eksikliği:
2
Çocukluk döneminde başlayan büyüme hormonu eksikliği olanlar,
büyüme tamamlandıktan
sonra büyüme hormonu salgı kapasitesi bakımından tekrar
değerlendirilmelidir. Üçten fazla
hipofiz hormonu eksikliği olan kişilerde, tanımlanmış bir genetik
sebebe, yapısal hipotalamo-
hipofizer anomalilere, santral sinir sistemi tümörlerine veya
yüksek doz kraniyal ışınlamaya
bağlı şiddetli büyüme hormonu eksikliği (BHE) olan kişilerde ya
da hipotalamo-hipofizer
hastalık veya yetmezliğine
Belgenin tamamını okuyun
