HUMULIN R 100 IU/ML ÇÖZELTİ İÇEREN KARTUŞ, 5 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
02-09-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
02-09-2022
Aktif bileşen:
insulin (human)
Mevcut itibaren:
LİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
A10AB01
INN (International Adı):
insulin (human)
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
insülin (insan)
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/11
KULLANMA TALİMATI
HUMULIN
R 100 IU/ML ÇÖZELTI IÇEREN KARTUŞ
CILT ALTINA UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE_:
İnsan insülini.
Her 1 ml’de 100 ünite (IU) insan insülini içerir. Her bir kartuş
300 ünite çözünebilir insüline
eşdeğer miktarda 3 ml çözelti içerir.
İnsan
insülini
laboratuvar
ortamında
rekombinant
DNA
teknolojisi
ile
Eschericia
coli
kullanılarak üretilmiş bir proteindir. Pankreas tarafından
yapılan doğal hormon ile aynı yapıya
sahiptir ve bu nedenle diğer hayvan insülinlerinden farklıdır.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Metakrezol (1 ml’de 2,5 mg), gliserol, enjeksiyonluk su, asit-baz
dengesini ayarlamak için hidroklorik asit veya sodyum hidroksit
kullanılabilir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_HUMULIN R_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_HUMULIN R’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_HUMULIN R_ _NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_HUMULIN R’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1.
HUMULIN R NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
HUMULIN R berrak, renksiz, steril, sulu bir çözeltidir.
HUMULIN R kutusunda 3 ml’lik 5 adet çözelti içeren kartuş
bulunur.
HUMULIN R etkin madde olarak şeker hastalığını (diyabeti) tedavi
etmek için kullanılan insan
insülini içermektedir. Eğer pankreasınız kanı
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HUMULIN
R 100 IU/mL çözelti içeren kartuş
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 ml 100 ünite insan insülini içerir. İnsan insülini,
rekombinant DNA teknolojisi ile
_Eschericia _
_coli_
kullanılarak üretilmiş bir proteindir.
1 kartuş 300 IU çözünebilir insüline eşdeğer miktarda 3 ml
çözelti içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her ml’de 2,5 mg metakrezol bulunur.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
HUMULIN R, insan insülininin steril, berrak, renksiz sulu
çözeltisidir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Normal
glukoz
seviyesinin
korunması
için
insüline
gereksinim
duyan
diabetes
mellituslu
hastaların tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI
Doz, hastanın gereksinimine göre doktor tarafından belirlenmelidir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
HUMULIN R yemeklerden 20-30 dakika önce uygulanabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
HUMULIN R kartuş, yalnızca subkütan enjeksiyon şeklinde yeniden
kullanılabilir bir kalem ile
uygulanmak için uygundur. Şırınga ile uygulama ya da intravenöz
enjeksiyon gerekli ise flakon
kullanılmalıdır.
2/10
Subkütan enjeksiyon kolun üst kısmı, uyluk, kalça ya da karına
yapılmalıdır. Lipodistrofi ve
kutanöz amiloidoz riskini azaltmak için (bkz. Bölüm 4.4 ve 4.8)
enjeksiyon yapılan bölgeler
değiştirilerek aynı bölgenin ayda bir seferden fazla
kullanılmaması sağlanmalıdır.
HUMULIN R enjeksiyonları sırasında bir kan damarına
girilmediğinden emin olunmalıdır.
Uygulamadan
sonra
enjeksiyon
yerine
masaj
yapılmamalıdır.
Hastalar
uygun
enjeksiyon
tekniğinin kullanılması konusunda eğitilmelidir.
Kullanım ile ilgili talimatlar
Olası hastalık bulaşmasını önlemek için cihaz üzerindeki iğne
ucu değişmiş olsa bile her kartuş
tek bir hasta tarafından kullanılmalıdır.
Kartuşlar, yalnızca yeniden kullanılabilir Lilly insülin kalemleri
ile birlik
Belgenin tamamını okuyun
