HUMULIN-M 70/30 100 IU/ML SUSPANSIYON ICEREN KARTUS, 5 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
15-03-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
15-03-2022
Aktif bileşen:
insulin (human)
Mevcut itibaren:
LİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
A10AD01
INN (International Adı):
insulin (human)
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
kombinasyonları
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/11
KULLANMA TALİMATI
HUMULIN
M 70/30 100 IU/ML
SÜSPANSIYON IÇEREN KARTUŞ, 3 ML
CILT ALTINA UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE:_
İnsan insülini.
Her 1 ml’de 100 ünite (IU) insan insülini içerir. Her kartuşta
300 ünite insan insülinine eşdeğer
3 ml süspansiyon bulunur.
İnsan insülini laboratuvar ortamında “rekombinant DNA
teknolojisi” ile elde edilmektedir.
Pankreas tarafından yapılan doğal hormon ile aynı yapıya sahiptir
ve bu nedenle diğer hayvan
insülinlerinden farklıdır.
HUMULIN M 70/30’un içindeki %30 insülin suda çözünmüş
haldedir. HUMULIN M 70/30
içindeki %70 insülin ise protamin sülfatla birlikte süspansiyon
haldedir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Protamin (somon) sülfat, metakrezol (1 ml’de 1,6 mg), fenol,
gliserol,
dibazik sodyum fosfat.7H
2
0, çinko oksit, enjeksiyonluk su, asit-baz dengesini ayarlamak
için hidroklorik asit veya sodyum hidroksit kullanılabilir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_HUMULIN M 70/30 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_HUMULIN M 70/30’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_HUMULIN M 70/30 NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_HUMULIN M 70/30’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1.
HUMULIN M 70/30 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
HUMULIN M 70/30 beyaz, steril bir süspansiyond
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HUMULIN
M 70/30 100 IU/ml süspansiyon içeren kartuş, 3 ml
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 ml 100 ünite insan insülini (rekombinant DNA teknolojisi ile
E.coli’de üretilmiş) içerir.
1 kartuş 300 IU bifazik izofan insüline (%30 regüler insülin / %70
izofan insülin) eşdeğer miktarda 3
ml süspansiyon içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her ml’de 1,6 mg metakrezol bulunur.
Her ml’de pH ayarlaması için yeterli miktarda sodyum hidroksit
bulunur.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk süspansiyon.
HUMULIN M 70/30 beyaz, steril bir süspansiyondur.
HUMULIN M 70/30, %30 regüler insülin ve %70 izofan insülin
oranlarından oluşan insan insülininin
steril süspansiyonudur.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Normal glukoz seviyesinin korunması için insüline gereksinim duyan
diabetes mellituslu hastaların
tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI
Doz, hastanın gereksinimine göre doktor tarafından belirlenmelidir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
HUMULIN M 70/30 yemeklerden 20-30 dakika önce uygulanabilir.
2/10
UYGULAMA ŞEKLI:
HUMULIN M 70/30 yalnızca subkütan enjeksiyon şeklinde yeniden
kullanılabilir bir kalem ile
uygulanmak için uygundur. Bu formülasyon intravenöz olarak
uygulanmamalıdır.
Subkütan enjeksiyon kolun üst kısmı, uyluk, kalça ya da karına
yapılmalıdır. Lipodistrofi ve kutanöz
amiloidoz riskini azaltmak için (bkz. Bölüm 4.4 ve 4.8) enjeksiyon
yapılan bölgeler değiştirilerek aynı
bölgenin ayda bir seferden fazla kullanılmaması sağlanmalıdır.
HUMULIN M 70/30 enjeksiyonları sırasında bir kan damarına
girilmediğinden emin olunmalıdır.
Uygulamadan sonra enjeksiyon yerine masaj yapılmamalıdır. Hastalar
uygun enjeksiyon tekniğinin
kullanılması konusunda eğitilmelidir.
HUMULIN M 70/30, hastanın insülin preparatlarını karıştırma
gereksinimini ortadan kaldırmak iç
Belgenin tamamını okuyun
