HUMALOG MIX 25 KWIKPEN 100 U/ML S.C. KULLANIMA HAZIR SÜSPANSİYON İÇEREN ENJEKSİYON KALEMİ, 5 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
29-01-2024
Ürün özellikleri
(SPC)
29-01-2024
Aktif bileşen:
% 25 insülin lispro çözelti, % 75 protamin süspansiyon
Mevcut itibaren:
LİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
A10AD04
INN (International Adı):
And 25 % insulin lispro solution and 75% of protamine suspension
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
kombinasyonları
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/20
KULLANMA TALİMATI
HUMALOG MIX25
KWIKPEN 100 U/ML S.C. KULLANIMA HAZIR SÜSPANSIYON IÇEREN ENJEKSIYON
KALEMI
CILT ALTINA UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE_
: İnsülin lispro.
Her 1 ml’de 100 ünite (100 U/ml) (3,5 mg’a eşdeğer) insülin
lispro içerir. Her kartuşta 300 ünite
insülin lisproya eşdeğer 3 ml süspansiyon bulunur.
İnsülin lispro laboratuvar ortamında “rekombinant DNA
teknolojisi” ile E. coli kullanılarak elde
edilmektedir. İnsan insülininin değiştirilmiş bir formudur ve bu
nedenle diğer hayvan ve insan
insülinlerinden farklıdır. İnsülin lispro pankreas tarafından
yapılan doğal bir hormon olan insan
insülinine çok benzemektedir.
HUMALOG
MIX25
KWIKPEN
içindeki
%
25
insülin
lispro
suda
çözünmüş
haldedir.
HUMALOG MIX25 KWIKPEN içindeki % 75 insülin lispro ise protamin
sülfatla birlikte
süspansiyon haldedir.
Her HUMALOG MIX25 KWIKPEN, tek enjeksiyonda birer ünite aralıklarla
1-60 ünite arası doz
verebilir.
•
_YARDIMCI MADDELER_
: Protamin (somon) sülfat, metakrezol (1 ml’de 1,76 mg), gliserol,
fenol (1
ml’de 0,8 mg), dibazik sodyum fosfat.7H
2
0, çinko oksit, enjeksiyonluk su, asit-baz dengesini
ayarlamak için hidroklorik asit ve sodyum hidroksit kullanılabilir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_HUMALOG MIX25 KWIKPEN_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HUMALOG MIX25 KWIKPEN 100 U/ml s.c. kullanıma hazır süspansiyon
içeren enjeksiyon
kalemi
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 ml’de, 100 ünite (3,5 mg’a eşdeğer) rekombinant DNA
teknolojisi ile, E. coli’de üretilmiş
insülin lispro içerir. Her kullanıma hazır kalemde 300 ünite
insülin lisproya eşdeğer 3 ml
süspansiyon bulunur.
HUMALOG MIX25 KWIKPEN % 25 insülin lispro solüsyonu ve % 75 insülin
lispro protamin
(somon) süspansiyonundan oluşmaktadır.
Her HUMALOG MIX25 KWIKPEN, tek enjeksiyonda birer ünite aralıklarla
1-60 ünite arası doz
verebilir.
YARDIMCI MADDELER:
Her ml’de 3,78 mg dibazik sodyum fosfat ve pH ayarlaması için
yeterli miktarda sodyum hidroksit
bulunur.
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk süspansiyon
HUMALOG MIX25 KWIKPEN, beyaz, steril bir süspansiyondur.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
HUMALOG
MIX25
KWIKPEN,
normal
glukoz
homeostazının
korunması
için
insüline
gereksinim duyan diabetes mellituslu hastaların tedavisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Doz, hastanın gereksinimine göre doktor tarafından belirlenmelidir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
HUMALOG MIX25 KWIKPEN yemeklerden hemen önceki 15 dakika içinde
uygulanabilir.
Gerek duyulduğunda HUMALOG MIX25 KWIKPEN yemeklerden hemen sonra da
kullanılabilir.
2/15
UYGULAMA ŞEKLI:
HUMALOG
MIX25
KWIKPEN
yalnızca
subkütan
enjeksiyon
şeklinde
uygulanmalıdır.
HUMALOG
MIX25
KWIKPEN
hiçbir
koşul
altında
intravenöz
enjeksiyon
olarak
uygulanmamalıdır.
Subkütan uygulama kolun üst kısmı, uyluk, kalça ya da karına
yapılmalıdır. Lipodistrofi ve
kutanöz amiloidoz riskini azaltmak için (bkz. Bölüm 4.4 ve 4.8)
enjeksiyon yapılan bölgeler
değiştirilerek aynı bölgenin ayda bir seferden fazla
kullanılmaması sağlanmalıdır.
HUMALOG MIX25 KWIKPEN subkütan uygulandığı sırada bir kan
damarına giri
Belgenin tamamını okuyun
