HUMALOG MIX 25 100IU/ML 3ML SÜSPANSİYON İÇEREN KARTUŞ, 5 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
29-01-2024
Ürün özellikleri
(SPC)
29-01-2024
Aktif bileşen:
% 25 insülin lispro, % 75 insülin lispro protamin
Mevcut itibaren:
LİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
A10AD04
INN (International Adı):
And 25 % insulin lispro, 75% insulin lispro protamine
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
kombinasyonları
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2000-01-08
Bilgilendirme broşürü
1/12
KULLANMA TALİMATI
HUMALOG MIX25 100 IU/ML 3 ML SÜSPANSIYON IÇEREN KARTUŞ
CILT ALTINA UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE_
: İnsülin lispro.
Her 1 ml’de, 100 ünite (100 IU/ml) (3,5 mg’a eşdeğer) insülin
lispro içerir. Her kartuşta 300 ünite
insulin lisproya eşdeğer 3 ml süspansiyon bulunur.
İnsülin lispro laboratuvar ortamında “rekombinant DNA
teknolojisi” ile E. coli kullanılarak elde
edilmektedir. İnsan insülininin değiştirilmiş bir formudur ve bu
nedenle diğer hayvan ve insan
insülinlerinden farklıdır. İnsülin lispro pankreas tarafından
yapılan doğal bir hormon olan insan
insülinine çok benzemektedir.
HUMALOG MIX25 içindeki % 25 insülin lispro suda çözünmüş
haldedir. HUMALOG MIX25
içindeki % 75 insülin lispro ise protamin sülfatla birlikte
süspansiyon haldedir.
•
_YARDIMCI MADDELER_
: Protamin (somon) sülfat, fenol (1 ml’de 0,8 mg), metakrezol (1
ml’de 1,76
mg), gliserol, dibazik sodyum fosfat.7H
2
0, çinko oksit, enjeksiyonluk su, asit-baz dengesini
ayarlamak için hidroklorik asit ve sodyum hidroksit kullanılabilir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_HUMALOG MIX25_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_HUMALOG MIX25’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_HUMALOG MIX25 NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HUMALOG MIX25 100 IU/ml 3 ml süspansiyon içeren kartuş
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 ml’de, 100 ünite (3,5 mg’a eşdeğer) rekombinant DNA
teknolojisi ile E. coli’de
üretilmiş insülin lispro içerir. Her kartuşta 300 ünite insülin
lisproya eşdeğer 3 ml
süspansiyon bulunur.
HUMALOG MIX25, % 25 insülin lispro solüsyonu ve % 75 insülin lispro
protamin
(somon) süspansiyonundan oluşmaktadır.
YARDIMCI MADDELER:
Her ml’de 3,78 mg dibazik sodyum fosfat ve pH ayarlaması için
yeterli miktarda
sodyum hidroksit bulunur.
Yardımcı maddeler için, Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk süspansiyon
HUMALOG MIX25 beyaz, steril bir süspansiyondur.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
HUMALOG MIX25, normal glukoz homeostazının korunması için
insüline gereksinim
duyan diabetes mellituslu hastaların tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Doz, hastanın gereksinimine göre doktor tarafından belirlenmelidir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
HUMALOG MIX25, yemeklerden hemen önceki 15 dakika içinde
uygulanabilir. Gerek
duyulduğunda HUMALOG MIX25 yemeklerden hemen sonra da
kullanılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
HUMALOG
MIX25,
sadece
subkütan
enjeksiyon
şeklinde
uygulanmalıdır.
HUMALOG MIX25, hiçbir koşulda intravenöz enjeksiyon olarak
uygulanmamalıdır.
2/15
Subkütan
uygulama
kolun
üst
kısmı,
uyluk,
kalça
ya
da
karına
yapılmalıdır.
Lipodistrofi ve kutanöz amiloidoz riskini azaltmak için (bkz.
Bölüm 4.4 ve 4.8)
enjeksiyon
yapılan
bölgeler
değiştirilerek
aynı
bölgenin
ayda
bir
seferden
fazla
kullanılmaması sağlanmalıdır.
HUMALOG MIX25, subkütan uygulandığı sırada bir kan damarına
girilmediğinden
emin olunmalıdır. Uygulamadan sonra, enjeksiyon bölgesine masaj
yapılmamalıdır.
Hastalar uygun enjeksiyon tekniğinin kullanılması konusunda
eğitilmelidir.
HUMALOG MIX25’in subkütan yolla uygulanmasın
Belgenin tamamını okuyun
