HUMALOG 100 IU/ML 10 ML ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON, 1 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
25-01-2024
Ürün özellikleri
(SPC)
25-01-2024
Aktif bileşen:
insulin lispro
Mevcut itibaren:
LİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
A10AB04
INN (International Adı):
insulin lispro
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
insülin 70/30
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/12
KULLANMA TALİMATI
HUMALOG 100 IU/ML 10 ML ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON
CILT ALTINA UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE_
: İnsülin lispro.
Her 1 ml’de, 100 ünite (100 IU/ml) insülin lispro içerir. Her
flakonda 1000 ünite insülin lisproya
eşdeğer 10 ml çözelti bulunur.
İnsülin lispro laboratuvar ortamında “rekombinant DNA
teknolojisi” ile E. coli kullanılarak elde
edilmektedir. İnsan insülininin değiştirilmiş bir formudur ve bu
nedenle diğer hayvan ve insan
insülinlerinden farklıdır. İnsülin lispro pankreas tarafından
yapılan doğal bir hormon olan insan
insülinine çok benzemektedir.
•
_YARDIMCI MADDELER_
: Metakrezol (1 ml’de 3,15 mg), gliserol, dibazik sodyum fosfat.7H
2
0,
çinko oksit, enjeksiyonluk su, asit-baz dengesini ayarlamak için
hidroklorik asit ve sodyum
hidroksit kullanılabilir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_HUMALOG_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_HUMALOG’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_HUMALOG NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_HUMALOG’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
HUMALOG NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
HUMALOG steril, berrak, renksiz, sıvı bir çözeltidir. HUMALOG
kutusunda 10 ml’lik 1 adet
çözelti içeren flakon bulunur.
2/12
HUMALOG şeker hastalığını (diyabeti) teda
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HUMALOG 100 IU/ml 10 ml çözelti içeren flakon
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 ml’de, 100 ünite (3,5 mg’ a eşdeğer) rekombinant DNA
teknolojisi ile E. coli’de üretilmiş
insülin lispro içerir. Her flakonda 1000 ünite insülin lisproya
eşdeğer 10 ml çözelti bulunur.
YARDIMCI MADDELER:
Her ml’de 1,88 mg dibazik sodyum fosfat ve pH ayarlaması için
yeterli miktarda sodyum hidroksit
bulunur.
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti.
HUMALOG, steril, berrak, renksiz sıvı bir çözeltidir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
HUMALOG, normal glukoz homeostazının korunması için insüline
gereksinim duyan diabetes
mellituslu hastaların tedavisinde endikedir. HUMALOG ayrıca,
diabetes mellitusun başlangıç
stabilizasyonu için de endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Doz, hastanın gereksinimine göre doktor tarafından belirlenmelidir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
HUMALOG yemeklerden hemen önceki 15 dakika içinde uygulanabilir.
Gerek duyulduğunda
HUMALOG yemeklerden hemen sonra da kullanılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Subkütan kullanım
HUMALOG subkütan enjeksiyon şeklinde uygulanmalıdır.
2/19
Subkütan uygulama kolun üst kısmı, uyluk, kalça ya da karına
yapılmalıdır. Lipodistrofi ve
kutanöz amiloidoz riskini azaltmak için (bkz. Bölüm 4.4 ve 4.8)
enjeksiyon yapılan bölgeler
değiştirilerek aynı bölgenin ayda bir seferden fazla
kullanılmaması sağlanmalıdır.
HUMALOG, subkütan uygulandığı sırada bir kan damarına
girilmediğinden emin olunmalıdır.
Uygulamadan sonra, enjeksiyon bölgesine masaj yapılmamalıdır.
Hastalar uygun enjeksiyon
tekniğinin kullanılması konusunda eğitilmelidir.
HUMALOG etkisini çabuk gösterir ve subkütan uygulamada regüler
insüline kıyasla daha kısa bir
etki süresine sahiptir (2 ila 5 saat). Etkinin hızlı başlaması,
HUMALOG enjeksiyonunu
Belgenin tamamını okuyun
