Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
insulin lispro
LİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ.
A10AB04
insulin lispro
Normal
insülin 70/30
Aktif
1970-01-01
1/12 KULLANMA TALİMATI HUMALOG 100 IU/ML 10 ML ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON CILT ALTINA UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE_ : İnsülin lispro. Her 1 ml’de, 100 ünite (100 IU/ml) insülin lispro içerir. Her flakonda 1000 ünite insülin lisproya eşdeğer 10 ml çözelti bulunur. İnsülin lispro laboratuvar ortamında “rekombinant DNA teknolojisi” ile E. coli kullanılarak elde edilmektedir. İnsan insülininin değiştirilmiş bir formudur ve bu nedenle diğer hayvan ve insan insülinlerinden farklıdır. İnsülin lispro pankreas tarafından yapılan doğal bir hormon olan insan insülinine çok benzemektedir. • _YARDIMCI MADDELER_ : Metakrezol (1 ml’de 3,15 mg), gliserol, dibazik sodyum fosfat.7H 2 0, çinko oksit, enjeksiyonluk su, asit-baz dengesini ayarlamak için hidroklorik asit ve sodyum hidroksit kullanılabilir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _HUMALOG_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _HUMALOG’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _HUMALOG NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _HUMALOG’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. HUMALOG NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? HUMALOG steril, berrak, renksiz, sıvı bir çözeltidir. HUMALOG kutusunda 10 ml’lik 1 adet çözelti içeren flakon bulunur. 2/12 HUMALOG şeker hastalığını (diyabeti) teda Belgenin tamamını okuyun
1/19 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI HUMALOG 100 IU/ml 10 ml çözelti içeren flakon Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 1 ml’de, 100 ünite (3,5 mg’ a eşdeğer) rekombinant DNA teknolojisi ile E. coli’de üretilmiş insülin lispro içerir. Her flakonda 1000 ünite insülin lisproya eşdeğer 10 ml çözelti bulunur. YARDIMCI MADDELER: Her ml’de 1,88 mg dibazik sodyum fosfat ve pH ayarlaması için yeterli miktarda sodyum hidroksit bulunur. Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti. HUMALOG, steril, berrak, renksiz sıvı bir çözeltidir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR HUMALOG, normal glukoz homeostazının korunması için insüline gereksinim duyan diabetes mellituslu hastaların tedavisinde endikedir. HUMALOG ayrıca, diabetes mellitusun başlangıç stabilizasyonu için de endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Doz, hastanın gereksinimine göre doktor tarafından belirlenmelidir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: HUMALOG yemeklerden hemen önceki 15 dakika içinde uygulanabilir. Gerek duyulduğunda HUMALOG yemeklerden hemen sonra da kullanılabilir. UYGULAMA ŞEKLI: Subkütan kullanım HUMALOG subkütan enjeksiyon şeklinde uygulanmalıdır. 2/19 Subkütan uygulama kolun üst kısmı, uyluk, kalça ya da karına yapılmalıdır. Lipodistrofi ve kutanöz amiloidoz riskini azaltmak için (bkz. Bölüm 4.4 ve 4.8) enjeksiyon yapılan bölgeler değiştirilerek aynı bölgenin ayda bir seferden fazla kullanılmaması sağlanmalıdır. HUMALOG, subkütan uygulandığı sırada bir kan damarına girilmediğinden emin olunmalıdır. Uygulamadan sonra, enjeksiyon bölgesine masaj yapılmamalıdır. Hastalar uygun enjeksiyon tekniğinin kullanılması konusunda eğitilmelidir. HUMALOG etkisini çabuk gösterir ve subkütan uygulamada regüler insüline kıyasla daha kısa bir etki süresine sahiptir (2 ila 5 saat). Etkinin hızlı başlaması, HUMALOG enjeksiyonunu Belgenin tamamını okuyun