HOLOXAN 2 G IV İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ TOZU İÇEREN FLAKON, 1 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
22-02-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
22-02-2021
Aktif bileşen:
ifosfamid
Mevcut itibaren:
EİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş.
ATC kodu:
L01AA06
INN (International Adı):
ifosfamide
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
sisplatin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2016-02-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
HOLOXAN 2 G IV INFÜZYONLUK ÇÖZELTI TOZU IÇEREN FLAKON
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL-SITOTOKSIK
_ETKIN MADDE:_
Her flakon 2 g ifosfamid içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _ IV flakonun içeriğinde yardımcı madde
bulunmamaktadır.
Çözücü: 2 adet 25 mL’lik enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_HOLOXAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_HOLOXAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_HOLOXAN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_HOLOXAN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
HOLOXAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
HOLOXAN, sulandırıldıktan sonra kullanılmak üzere kuru toz olarak
sunulan bir ilaçtır. Her
kutu içinde kuru toz şeklinde ilaç içeren bir flakon ve 2 adet 25
mL’lik sulandırıcısı bulunur.
HOLOXAN’ın size damardan uygulanabilmesi için sulandırılır.
Sulandırıldıktan sonra her 100
mL çözelti 4 g ifosfamid içerir.
HOLOXAN sitotoksik (hücre öldürücü) bir ilaçtır. Etkisini
kanser hücrelerini öldürerek
gösterir. Bu etki “kemoterapi” olarak da adlandırılır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1RG83Q3NRS3k0ZmxXRG83Q3NRS3k0
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzal
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HOLOXAN 2 g IV infüzyonluk çözelti tozu içeren flakon
Steril-Sitotoksik
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her flakon 2 g ifosfamid içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için, bkz. Bölüm 6.1.
3. FARMASÖTİK FORM
İntravenöz enjeksiyon veya infüzyon için çözelti hazırlamaya
uygun toz.
Beyaz renkli toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
-
_Testis tümörleri:_ Başlangıç tedavisine yetersiz yanıt alınan
ya da hiç yanıt alınamayan,
TNM sınıflandırmasına göre (seminom ve non-seminomlar) evre II
ile IV arası ilerlemiş
tümörü olan hastaların kombine kemoterapisinde.
-
_Servikal karsinom:_ Palyatif radyoterapiye alternatif olarak, FIGO
evre IV B servikal
karsinomun (eğer hastalığın tedavisi ameliyat ya da radyoterapi
ile mümkün değilse)
palyatif sisplatin/ifosfamid kombine kemoterapisinde.
-
_Meme kanseri:_ Tedaviye dirençli ileri evre veya nüks etmiş meme
kanserinin palyatif
tedavisinde.
-
_Küçük hücreli olmayan bronşiyal karsinom:_ İnoperabl ya da
metastazı olan hastaların mono
ya da kombine kemoterapisinde.
-
_Küçük hücreli bronşiyal karsinom:_ Kombine kemoterapide.
-
_Yumuşak doku sarkomaları (osteosarkom ve rabdomyosarkom dahil):_
Standart tedavilerle
yanıt
alınamayan
osteosarkom
veya
rabdomyosarkomluların
mono
ya
da
kombine
kemoterapisinde. Cerrahi ve radyasyon tedavileriyle yanıt alınamayan
diğer yumuşak doku
sarkomalarının mono ya da kombine kemoterapisinde.
-
_Ewing _
_sarkomu:_
Primer
sitostatik
tedaviyle
yanıt
alınamayan
olguların
kombine
kemoterapisinde.
-
_Non-Hodgkin lenfomalar:_ Başlangıç tedavisine yetersiz yanıt
alınan ya da hiç yanıt
alınamayan ileri derecede habis non-Hodgkin lenfomaların kombine
kemoterapisinde.
Nükseden tümörlerin kombine kemoterapisinde.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1RG83Q3NRS3k0ZmxXRG83Q3NRRG83
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/sagli
Belgenin tamamını okuyun
