HITRIZIN 1MG/ML ŞURUP, 150 ML SURUP
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
05-03-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
05-03-2020
Aktif bileşen:
setirizin dihidroklorür
Mevcut itibaren:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
ATC kodu:
R06AE07
INN (International Adı):
cetirizine dihidroklorur
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
asetaminofen
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 7
KULLANMA TALİMATI
HİTRİZİN 1 MG/ML ŞURUP
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _Her bir ml şurup 1 mg setirizin dihidroklorür
içermektedir.
_YARDIMCI MADDELER: _ Propilen glikol, gliserin, sorbitol, sodyum
sakarin, metil paraben,
propil paraben, sodyum asetat trihidrat, asetik asit, frambuaz
esansı, deiyonize su
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_HİTRİZİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_HİTRİZİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_HİTRİZİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_HİTRİZİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. HİTRİZİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
HİTRİZİN, hemen hemen renksiz-hafif sarımsı renkli, karakteristik
kokulu (frambuaz) berrak
bir çözeltidir. HİTRİZİN, 2,5 ml’ye işaretli 5 ml’lik 1
kaşık ve plastik kapak ile kapatılmış
amber renkli cam şişede sunulur.
HİTRİZİN,
alerjik
nezle
ve
nedeni
bilinmeyen
müzmin
(kronik)
kurdeşen
tedavisinde
kullanılan bir ilaçtır.
HİTRİZİN,
Erişkinler ile 2 yaş ve üzeri çocuklarda;
Alerjik nezlenin burun ve göz ile ilgili belirtilerinin tedavisinde
ve kronik idiopatik
ürtikerin (nedeni bilinmeyen müzmin kurdeşen) tedavisinde
kullanılır.
2. HİTRİZİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
HİTRİZİN’I AŞAĞIDAKI DURU
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HİTRİZİN 1 mg/ml şurup
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 1 ml’si:
ETKIN MADDE:
Setirizin dihidroklorür
1 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sorbitol (%70) 150 mg
Metil paraben 1 mg
Propil paraben 0,08 mg
Sodyum sakkarin 1,5 mg
Sodyum asetat trihidrat 2 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Şurup
Hemen hemen renksiz-hafif sarımsı renkli, karakteristik kokulu
(frambuaz) berrak solüsyon.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
HİTRİZİN; erişkinlerde, 2 yaş ve üzeri çocuklarda:
Alerjik rinitin nazal ve oküler semptomlarının tedavisinde ve
kronik idiopatik ürtikerin
semptomlarının tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
2-6 yaş arasındaki çocuklarda:
Günde iki kez 2,5 mg (günde iki kez 2,5 ml şurup (günde iki kez
yarım kaşık)).
6-12 yaş arasındaki çocuklarda:
Günde iki kez 5 mg (günde iki kez 5 ml şurup (günde iki kez bir
tam kaşık)).
12 yaş üstü adölesan ve erişkinlerde:
Günde bir kez 10 mg (günde bir kez 10 ml şurup (günde bir kez 2
tam kaşık)).
UYGULAMA ŞEKLI:
HİTRİZİN ağızdan kullanım içindir.
2 / 11
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Doz aralıkları kişinin böbrek fonksiyonlarına göre ayarlanır.
Aşağıdaki tabloyu kullanarak
gösterildiği şekilde dozu ayarlanır. Bu tabloyu kullanabilmek
için hastanın kreatinin klirensi
[(CLcr), ml/dak] hesaplanmalıdır.
CLcr (ml/dak) değeri; serum kreatinin değeri (mg/dl) üzerinden
aşağıdaki formüle göre
hesaplanır.
CLcr (ml
dak)
=
[140-yaş (yıl)] x ağırlık (kg)
72 x serum kreatinin (mg/dl)
x (0,85 - kadınlarda)
Böbrek Fonksiyon Bozukluğu olan Erişkin Hastalarda Doz Ayarlaması:
GRUP
KREATININ KLIRENSI
(ML/DAK)
DOZ VE DOZ SIKLIĞI
Normal
≥ 80
Günde bir kez 10 mg
Hafif
50 - 79
Günde bir kez 10 mg
Orta
30 - 49
Günde bir kez 5 mg
Ağır
< 30
İki günde bir, bir kez 5 mg
Son dö
Belgenin tamamını okuyun
