HİTRİZİN 10 MG FİLM KAPLI TABLET, 20 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
11-08-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
11-08-2021
Aktif bileşen:
setirizin dihidroklorür
Mevcut itibaren:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
ATC kodu:
R06AE07
INN (International Adı):
cetirizine dihidroklorur
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
asetaminofen
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 7
KULLANMA TALİMATI
HİTRİZİN 10 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _Her bir film kaplı tablet 10 mg setirizin
dihidroklorür içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz monohidrat (inek sütünden üretilir),
mısır nişastası, sodyum
nişasta glikolat, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat,
Opadry OY-38951 white:_ _
hidroksipropil metil selüloz, titanyum dioksit, polietilen glikol,
talk_ _
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_HİTRİZİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
2.
_HİTRİZİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
3.
_HİTRİZİN NASIL KULLANILIR?_
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
5.
_HİTRİZİN’IN SAKLANMASI_
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. HİTRİZİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
HİTRİZİN, beyaz film kaplı, bir yüzü “HTZ” yazılı, diğer
yüzü ortadan çentikli, hafif
bombeli tabletlerdir. Her kutuda 10 veya 20 tablet bulunur.
HİTRİZİN alerjik nezle ve kurdeşen tedavisinde kullanılan bir
ilaçtır.
HİTRİZİN;
6 yaş ve üzeri çocuklarda ve erişkinlerde;
Alerjik nezlenin burun ve göz ile ilgili belirtilerinin tedavisinde
ve ürtikerin (kurdeşen)
tedavisinde kullanılır.
2. HİTRİZİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
HİTRİZİN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
HİTRİZİN’in etkin maddesine veya yardımcı maddelerden
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HİTRİZİN 10 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir film kaplı tablet:
ETKIN MADDE:
Setirizin dihidroklorür .................... 10 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat ......................... 79 mg (inek sütünden
üretilir)
Diğer yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
_ _
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz film kaplı, bir yüzü “HTZ” yazılı, diğer yüzü
ortadan çentikli, hafif bombeli oblong
tabletler.
Çentiğin amacı tabletlerin kolay kırılarak eşit dozlara
bölünmesini sağlamaktır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
HİTRİZİN; erişkinler ile 6 yaş ve üzeri çocuklarda:
Alerjik
rinitin
nazal
ve
oküler
semptomlarının
tedavisinde
ve
ürtikerin
semptomlarının
tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
6-12 yaş arasındaki çocuklarda:
Günde iki kez 5 mg (günde iki kez 1/2 tablet)
12 yaş üstü adölesan ve erişkinlerde:
Günde bir kez 10 mg (1 tablet) uygulanır.
UYGULAMA ŞEKLI:
HİTRİZİN ağızdan kullanım içindir, bir bardak su ile birlikte
yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Doz aralıkları kişinin böbrek fonksiyonlarına göre ayarlanır.
Aşağıdaki tabloyu kullanarak
gösterildiği şekilde dozu ayarlanır. Bu tabloyu kullanabilmek
için hastanın kreatinin klirensi
[(CLcr), ml/dak] hesaplanmalıdır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyQ3NRM0FyZW56ZW56Q3NRM0Fy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 11
CLcr (ml/dak) değeri; serum kreatinin değeri (mg/dl) üzerinden
aşağıdaki formüle göre
hesaplanır.
CLcr (ml
dak)
serum kreatinin (mg/dl)
(0,
kadınlarda)
Böbrek Fonksiyon Bozukluğu olan Erişkin Hastalarda Doz Ayarlaması:
GRUP
KREATININ KLIRENSI
(ML/DAK)
DOZ VE DOZ SIKLIĞI
Normal
≥ 80
Günde bir kez 10 mg
Hafif
50 - 79
Gü
Belgenin tamamını okuyun
