HIPOKORT %0.5 MERHEM, 30 GR
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
19-03-2014
Ürün özellikleri
(SPC)
19-03-2014
Aktif bileşen:
hidrokortizon asetat
Mevcut itibaren:
ORVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
D07AA02
INN (International Adı):
hydrocortisone acetate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
kloral
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/6
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
HĐPOKORT % 0,5 pomad
2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
ETKIN MADDE:
Her 30 g pomad içerisinde:
Hidrokortizon asetat 0,15 g
YARDIMCI MADDELER:
Her 30 g pomad içerisinde:
Butil hidroksianizol (E320) 0,003 g
Setostearil alkol 0,6 g
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTĐK FORM
Yağ içinde su (S/Y) emülsiyonu
Beyaz, homojen görünümlü, kokusuz pomad.
4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Temas dermatit, meslek ekzeması, nümmüler-dejeneratif ve seboreik
ekzema, dishidrotik
ekzema,
variköz
sendromda
ekzema,
çocuk
ekzeması,
nörodermit,
anal ekzema,
atopik
dermatit, lichen ruber planus, psoriasis, böcek sokmaları, 1. derece
yanıklar, güneş yanıkları
gibi yerel tedaviye cevap veren alerjik ve iltihabi deri
hastalıklarının tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
Genellikle
gerekli
görülen
bölgeye,
günde
1-2
kez
ince
bir
tabaka
halinde
uygulanır.
Yetişkinlerde ve 6 yaşın üstündeki çocuklarda kullanım süresi
2 haftayı geçmemelidir.
6 yaşın altındaki çocuklarda hekim kontrolünde
kullanılmalıdır.
UYGULAMA şEKLI:
Sadece topikal olarak uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIğER YETMEZLIğI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Karaciğer yetmezliği olan
hastalarda,
hipotalamik-pituiter-adrenal
(HPA)
aks
fonksiyonları
düzenli
olarak
takip
edilmelidir (idrar testi, plazma serbest kortizol ve
adrenokortikotropik hormon (ACTH)
stimülasyon testi).
2/6
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
HĐPOKORT pediyatrik hastalarda kullanılırken, HPA aks
fonksiyonları düzenli olarak takip
edilmeli (idrar testi, plazma serbest kortizol ve ACTH stimülasyon
testi) ve uzun süreli
kullanımdan kaçınılmalıdır. Bebeklerde ve 6 yaşın altındaki
çocuklarda hekim kontrolünde
kullanılmalı ve kullanım süresi 5 – 7 günü geçmemelidir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
HĐPOKORT’un ya
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/6
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
HĐPOKORT % 0,5 pomad
2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
ETKIN MADDE:
Her 30 g pomad içerisinde:
Hidrokortizon asetat 0,15 g
YARDIMCI MADDELER:
Her 30 g pomad içerisinde:
Butil hidroksianizol (E320) 0,003 g
Setostearil alkol 0,6 g
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTĐK FORM
Yağ içinde su (S/Y) emülsiyonu
Beyaz, homojen görünümlü, kokusuz pomad.
4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Temas dermatit, meslek ekzeması, nümmüler-dejeneratif ve seboreik ekzema, dishidrotik
ekzema, variköz sendromda ekzema, çocuk ekzeması, nörodermit, anal ekzema, atopik
dermatit, lichen ruber planus, psoriasis, böcek sokmaları, 1. derece yanıklar, güneş yanıkları
gibi yerel tedaviye cevap veren alerjik ve iltihabi deri hastalıklarının tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Genellikle gerekli görülen bölgeye, günde 1-2 kez ince bir tabaka halinde uygulanır.
Yetişkinlerde ve 6 yaşın üstündeki çocuklarda kullanım süresi 2 haftayı geçmemelidir.
6 yaşın altındaki çocuklarda hekim kontrolünde kullanılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece topikal olarak uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Karaciğer yetmezliği olan
hastalarda, hipotalamik-pituiter-adrenal (HPA) aks fonksiyonları düzenli olarak takip
edilmelidir (idrar testi, plazma
Belgenin tamamını okuyun
