HIPOKORT %0.5 KREM 30 G
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
13-04-2018
Ürün özellikleri
(SPC)
13-04-2018
Aktif bileşen:
hidrokortizon asetat
Mevcut itibaren:
ORVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
D07AA02
INN (International Adı):
hydrocortisone acetate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
kloral
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1995-10-10
Bilgilendirme broşürü
1/6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HİPOKORT % 0,5 krem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 g krem içerisinde;
Hidrokortizon asetat 5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Her 1 g krem içerisinde;
Bütil hidroksianizol (E320) 0,1 mg
Setostearil alkol 50 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Su içinde yağ (Y/S) emülsiyonu.
Beyaz, homojen görünümlü, kokusuz krem.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kontakt dermatit, meslek ekzeması, nümmüler-dejeneratif ve seboreik
ekzema, dishidrotik
ekzema,
variköz
sendromda
ekzema,
çocuk
ekzeması,
nörodermit,
anal
ekzema,
atopik
dermatit, lichen ruber planus, psoriasis, böcek sokmaları, 1. derece
yanıklar, güneş yanıkları
gibi yerel tedaviye cevap veren alerjik ve iltihabi deri
hastalıklarının tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Genellikle
gerekli
görülen
bölgeye,
günde
1-2
kez
ince
bir
tabaka
halinde
uygulanır.
Yetişkinlerde ve 6 yaşın üstündeki çocuklarda kullanım süresi
2 haftayı geçmemelidir.
6 yaşın altındaki çocuklarda hekim kontrolünde
kullanılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece topikal olarak uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda, hipotalamik-pituiter-adrenal
(HPA) aks fonksiyonları
düzenli olarak takip edilmelidir (idrar testi, plazma serbest
kortizol ve adrenokortikotropik
hormon (ACTH) stimülasyon testi).
2/6
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
HİPOKORT pediyatrik hastalarda kullanılırken, HPA aks
fonksiyonları düzenli olarak takip
edilmeli (idrar testi, plazma serbest kortizol ve ACTH stimülasyon
testi) ve uzun süreli
kullanımdan kaçınılmalıdır. Bebeklerde ve 6 yaşın altındaki
çocuklarda hekim kontrolünde
kullanılmalı ve kullanım süresi 5 – 7 günü geçmemelidir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
HİPOKORT’un yaşlı
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/7
KULLANMA TALİMATI
HİPOKORT %0,5 KREM
DERI ÜZERINE UYGULANIR.
_ETKIN MADDE_:
Her 1 g kremde 5 mg Hidrokortizon asetat içerir.
_YARDIMCI MADDELER_:
Zeytinyağı, Siklometikon, Setostearil alkol, Sıvı parafin, Beyaz
yumuşak vazelin, Polisorbat 20, İzopropilmiristat,
Gliserinmonostearat, Polisorbat
80, Bütil hidroksianizol (E320), Triklozan, Klorheksidin
hidroklorür, Disodyum
EDTA, Saf su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_HİPOKORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_HİPOKORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_HİPOKORT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_HİPOKORT’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza _
_bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen
dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2/7
1.
HİPOKORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
HİPOKORT,
haricen
kullanıma
yönelik
bir
kremdir.
Zayıf
etkili
kortikosteroidler (grup I) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna
dahildir. Etkin
madde olarak 100 gramında 0,5 g Hidrokortizon asetat ihtiva eder.
HİPOKORT,
ağzı plastik kapakla kapatılmış, 30 g beyaz renkli krem içeren
alüminyum tüpte kullanıma sunulmaktadır.
HİPOKORT; temas dermatiti (su-sabun gibi temizlik malzemeleri,
kozmetikler,
takılar
vb.
iritanlar
ile temas sonucunda oluşan
bir deri
hastalığı),
meslek
egzaması (kişinin mesleği ile ilgili olarak günlük
aktivi
Belgenin tamamını okuyun
