HİPERSAR PLUS 20MG/12,5MG FİLM KAPLI TABLET, 84 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
29-12-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
29-12-2023
Aktif bileşen:
olmesartan medoksomil ve hidroklorotiyazid
Mevcut itibaren:
MENARİNİ İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
C09DA08
INN (International Adı):
Olmesartan Medoxomil and hydrochlorothiazide
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
olmesartan medoksomil ve diüretikler
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/11
KULLANMA TALİMATI
HİPERSAR
® PLUS 20 MG/12,5 MG FILM
KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDELER: _
20 mg olmesartan medoksomil ve 12,5 mg hidroklorotiyazid
_ _
_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalize selüloz, laktoz monohidrat (sığır kaynaklı),
düşük
ikameli
hidroksipropilselüloz,
hidroksipropilselüloz,
magnezyum
stearat,
titanyum
dioksit (E171), talk, hidroksipropilmetilselüloz, demir oksit sarı
(E172), demir oksit
kırmızı (E172)
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. HİPERSAR PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. HİPERSAR PLUS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. HİPERSAR PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. HİPERSAR PLUS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. HİPERSAR PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
HİPERSAR PLUS 20 mg/12,5 mg Film Kaplı Tablet; bir yüzünde C22
yazılı, kırmızımsı
sarı, 8,5 mm yuvarlak film kaplı tablettir. HİPERSAR PLUS 28 film
kaplı tablet halinde
kullanıma sunulmuştur.
HİPERSAR PLUS yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan
(hipertansiyon) bir ilaçtır ve
olmesartan medoksomil ve hidroklorotiyazid olmak üzere iki etkin
madde içermektedir:
Bu etkin maddelerden olmesartan medoksomil, anjiyotensin-II reseptör
antagonistleri isimli
bir ilaç
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/26
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HİPERSAR
®
PLUS 20 mg/12,5 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Olmesartan medoksomil
20 mg
Hidroklorotiyazid
12,5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı)
110,7 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Bir yüzünde C22 yazılı, kırmızımsı sarı, 8,5 mm yuvarlak film
kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyon tedavisi (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
HİPERSAR PLUS sabit doz kombinasyonu, tek başına olmesartan
medoksomille kan basıncı
yeterince kontrol altına alınamayan yetişkin hastalarda endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinlerde_
HİPERSAR PLUS başlangıç tedavisi olarak kullanım için değil,
ancak tek başına 20 mg
olmesartan medoksomille yeterince kan basıncı kontrol altına
alınamayan hastalarda kullanım
içindir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
Klinik
olarak
uygun
olduğunda
ve
maksimal
antihipertansif
etkinin,
tedavi
başlangıcından
yaklaşık 8 hafta sonra görüleceği göz önünde bulundurularak
(bkz. Bölüm 5.1) 20 mg olmesartan
medoksomille monoterapiden sabit kombinasyona doğrudan geçiş
düşünülebilir. İçerisindeki her
bir bileşenin dozunun titrasyonu tavsiye edilir.
20
mg
olmesartan
medoksomil/12,5
mg
hidroklorotiyazid,
kan
basıncı
tek
başına
20
mg
olmesartan medoksomil ile oluşan optimum monoterapiyle yeterince
kontrol altına alınamayan
hastalara uygulanabilir.
2/26
20
mg
olmesartan
medoksomil/25
mg
hidroklorotiyazid,
kan
basıncı
20
mg
olmesartan
medoksomil/12,5
mg
hidroklorotiyazid
ile
yeterince
kontrol
altına
alınamayan
hastalara
uygulanabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
HİPERSAR PLUS günde bir kez yemekle birlikte veya öğünler
arasında alınır. Tablet yeterli
miktarda sıvı (örneğin 1 bardak su) ile yutularak alınmalıdır.
Tabl
Belgenin tamamını okuyun
