HİPERSAR 20 MG FİLM KAPLI TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
29-12-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
29-12-2023
Aktif bileşen:
olmesartan medoksomil
Mevcut itibaren:
MENARİNİ İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
C09CA08
INN (International Adı):
Olmesartan Medoxomil
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
olmesartan medoksomil
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/8
KULLANMA TALİMATI
HİPERSAR
® 20 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
●
_ETKIN MADDE:_
20 mg olmesartan medoksomil
●
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Mikrokristalize
selüloz,
laktoz
monohidrat
(sığır
kaynaklı),
hidroksipropilselüloz, düşük sübstitüye hidroksipropilselüloz,
magnezyum stearat, titanyum
dioksit (E171), talk, hidroksipropilmetilselüloz.
BU
ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
●
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz._
●
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
●
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
●
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz_
.
●
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz_
.
_İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK_
_ doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_HİPERSAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
2.
_HİPERSAR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
3.
_HİPERSAR NASIL KULLANILIR?_
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
5.
_HİPERSAR’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
HİPERSAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
HİPERSAR
kan
damarlarını
gevşeterek
kan
basıncının
düşürülmesine
yardımcı
olan,
olmesartan medoksomil adlı madde içeren bir ilaçtır. 28 ve 84
adet, bir yüzünde “C14” basılı,
beyaz, yuvarlak film kaplı tabletler halinde kullanıma sunulmuştur.
Olmesartan medoksomil anjiyotensin-II reseptör antagonistleri isimli
bir ilaç grubuna aittir.
HİPERSAR sebebi bilinmeyen yüksek kan basıncı (esansiyel
hipertansiyon) tedavisi için
doktorunuz tarafından gerekli görüldüğü takdirde yetişkinler
ile, 6 ile 18 yaş arasındaki çocuk
ve ergenlerde kullanılır. Yüksek kan basıncı, kalp, böbrek,
beyin ve göz gibi org
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HİPERSAR
®
20 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Olmesartan medoksomil
20 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı)
123,2 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Bir yüzünde “C14” basılı, beyaz, yuvarlak film kaplı
tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyon tedavisi (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
6 ile 18 yaş arasındaki çocuk ve ergenlerde hipertansiyon tedavisi
(bkz. Bölüm 4.2).
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_ _
_Yetişkinlerde _
HİPERSAR’ın önerilen başlangıç dozu günde bir kez 10
mg’dır. Kan basıncı bu dozla yeterli
ölçüde kontrol edilemeyen hastalarda HİPERSAR dozu, optimal bir
doz olarak günde bir kez
20 mg’a yükseltilebilir. Kan basıncında ek bir azaltma
gerekiyorsa HİPERSAR dozu günde
maksimum 40 mg’a artırılabilir veya hidroklorotiazid tedavisi
eklenebilir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4,
4.5 ve 5.1).
HİPERSAR’ın antihipertansif etkisi esas olarak tedavinin
başlangıcından itibaren iki hafta
içinde ortaya çıkar ve tedavinin başlangıcından itibaren 8
haftada maksimuma ulaşır. Bu durum,
bir hastanın doz rejimi değiştirilmeden önce göz önünde
bulundurulmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Film kaplı tabletin, gıdayla birlikte veya gıda olmaksızın her
gün aynı zamanda, örneğin sabah
kahvaltısında alınması önerilir. Tablet yeterli miktarda sıvı
ile yutularak alınmalıdır (örneğin 1
bardak su). Tablet çiğnenmemelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
2/16
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif-orta böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klirensi
20-60 mL/dak), daha yüksek
dozajlara ilişkin sınırlı deneyim olması nedeniyle maksimum doz,
her gün 20 mg olmesartan
medoksomildir. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda
(kr
Belgenin tamamını okuyun
