HIBOR 10000 IU/0,4 ML SC KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR, 2 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
02-06-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
02-06-2023
Aktif bileşen:
bemiparin sodyum
Mevcut itibaren:
DEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
B01AB12
INN (International Adı):
bemiparin sodium
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
bemiparin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
HIBOR
® 10.000 IU/0.4 ML SC ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN KULLANIMA HAZIR
ENJEKTÖR
DERI ALTINA ENJEKSIYON YOLU ILE KULLANILIR.
STERIL
_ETKIN MADDE: _
0.4 mL çözelti, 10.000 Uluslararası Ünite (IU) bemiparin sodyum
(anti Faktör Xa)
içerir. Bemiparin sodyum, domuz bağırsak mukoza zarından elde
edilen bir etkin maddedir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN
IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
_ _ BU KULLANMA TALIMATINDA;
_1._
_ _
_HIBOR_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_HIBOR_
_®_
_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_HIBOR_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_HIBOR_
_®_
_’UN SAKLANMASI _
_ _
_ _BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1. HIBOR
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
HIBOR
®
damarlarınızda pıhtı oluşumunu engelleyen ve
“antikoagülanlar” adı verilen ilaç
grubuna dahildir. Bu ilaçlar damarlarda kan pıhtılaşmasını
engellerler. HİBOR
®
’un etkin
maddesi bemiparin sodyum, domuz bağırsak mukoza zarından elde
edilmiştir.
•
PVC şaselerde, gri lastik kapaklı, uç kısmında siyah lastik conta
bulunan plastik pistonlu,
kullanıma hazır cam enjektör içerisinde; renksiz-sarı, gözle
görülebilir partikül içermeyen,
berrak çözeltidir.
•
HIBOR
10.000
IU/0.4
mL
kullanıma
hazır
enjektör;
2
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HIBOR
®
10.000 IU/0.4 mL SC enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır
enjektör
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bemiparin sodyum (anti Faktör Xa*): 25.000 IU/mL
Bemiparin sodyum, domuz bağırsak mukoza zarından elde edilmiştir.
*Potens, DSÖ’nün 1. Uluslararası Düşük Molekül Ağırlıklı
Heparin (DMAH) Referansı’nın
Uluslararası anti-faktör Xa aktivite birimi (IU) olarak
verilmiştir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Renksiz-sarı ve berrak enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma
hazır enjektör.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Genel cerrahi ve ortopedik cerrahi girişim yapılacak hastalarda
tromboembolinin önlenmesi,
•
Yüksek ya da orta dereceli risk taşıyan cerrahi dışı hastalarda
tromboembolinin önlenmesi,
•
Derin
ven
trombozu
ve
geçici
olarak
yüksek
risk
faktörleri
olan
hastalarda
venöz
tromboembolizm nükslerinin ikincil önlenmesi,
•
Pulmoner embolinin eşlik ettiği veya tek başına seyreden derin ven
trombozu tedavisi,
•
Hemodiyaliz sırasında ekstrakorporeal devrede pıhtılaşmanın
önlenmesi. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
UYARI: Farklı düşük molekül ağırlıklı heparinlerin birbirine
eşdeğer olması gerekmez. Bu
nedenle,
dozaj
programına
ve
bu
ürünlerin
her
birinin
kendine
özgü
kullanım
yöntemine
uyulması gerekmektedir.
Venöz
tromboembolizm
riski
orta
olan
genel
cerrahi
ameliyatlarında
pozoloji:
Ameliyat
gününde, ameliyattan 2 saat önce ya da 6 saat sonra subkutan yoldan
2.500 IU anti-Xa uygulanır.
Sonraki günlerde subkutan yoldan 24 saatte bir 2.500 IU anti-Xa
verilir.
Venöz tromboembolizm riski yüksek ortopedi ameliyatlarında
pozoloji:
Ameliyat gününde,
ameliyattan 2 saat önce ya da 6 saat sonra subkutan yoldan 3.500 IU
anti-Xa uygulanır. Sonraki
günlerde subkutan yoldan 24 saatte bir 3.500 IU anti-Xa
Belgenin tamamını okuyun
