HEPASELAMİN AMİNOASİT IV İNFÜZYON ÇÖZELTİSİ 500 ML SETSİZ ŞİŞE
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
21-08-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
21-08-2019
Aktif bileşen:
l-izolösin, l-lösin, lizin, l-metiyonin, l-fenilalanin, aminoasit ıv l-treonin, l-triptofan, l-valin, l-alanin, l-arjinin, l-histidin, l-histidin, l-prolin, l-serin glisin (amino asetik asit) l-sistein, hcl.h2o, fosforik asit
Mevcut itibaren:
OSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
B05BA01
INN (International Adı):
l-izolösin, l-lösin, lizin, l-metiyonin, l-fenilalanin, aminoasit ıv l-treonin, l-triptofan, l-valin, l-alanin, l-arjinin, l-histidin, l-histidin, l-prolin, l-serin glisin (amino asetik asit) l-sistein, hcl.h2o, fosforik asit
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
aminoasitler
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
HEPASELAMİN AMINO ASIT IV İNFÜZYON ÇÖZELTISI
STERIL
DAMAR YOLUNDAN KULLANILIR.
_ETKIN MADDELER: _
Her 100 mL’lik çözelti 900 mg L-İzolösin, 1100 mg L-Lösin, 610
g Lizin
(860 mg L-Lizin asetat olarak), 100 m g L-Metiyonin, 100 m g L-
Fenilalanin, 450 m g L-
Treonin, 66 m g L-Triptofan, 840 m g L-Valin, 770 mg L-Alanin, 600 mg
L-Arjinin, 240 mg
L-Histidin,
800
mg
L-Prolin, 500
m g
L-Serin,
900
m g
Glisin
(Amino
asetik
asit),
20
m g'dan az L- Sistein hidroklorür dihidrat ve 115 mg Fosforik asit
içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Glasiyal asetik asit, sodyum bisülfit ve enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATLNI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_HEPASELAMİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_HEPASELAMİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_HEPASELAMİN NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_HEPASELAMİN’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
HEPASELAMİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
HEPASELAMİN amino asit IV infüzyon çözeltisi vakumlu 500 mL’ lik
şişelerde kullanıma
sunulan, berrak bir çözeltidir. Vücut
için besleyici
maddelerden
proteinlerin yapıtaşı
olan
amino asitleri içeren bir çözeltidir.
2
Tek
başına
ya
da
diğer
besleyici
maddelerle
karıştırılarak
damar
içi
yoldan
uygulanan
HEPASELAMİN’in
amino asit bileşimi,
özellikle
genel
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
−
L-İzolösin
900 mg
−
L-Lösin
1100 mg
−
Lizin
610 mg (L-Lizin asetat 860 mg olarak)
−
L-Metiyonin
100 mg
−
L-Fenilalanin
100 mg
−
L-Treonin
450 mg
−
L-Triptofan
66 mg
−
L-Valin
840 mg
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HEPASELAMİN Aminoasit IV İnfüzyon Çözeltisi
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
HEPASELAMİN kristalize amino asitler içeren, steril, hipertonik bir
çözeltidir.
ETKIN MADDELER:
Her 100 mL’lik çözeltide;
Esansiyel amino asitler:
Esansiyel olmayan amino asitler:
–
L-Alanin 770 mg
–
L-Arjinin 600 mg
–
L-Histidin 240 mg
–
L-Prolin 800 mg
–
L-Serin 500 mg
–
Glisin (Amino asetik asit) 900 mg
–
L-Sistein, HCl.H
2
O <20 mg
Diğer:
–
Fosforik asit 115 mg
pH:
6,0
–
6,8.
Glasiyel
asetik
asit
ile
ayarlanmıştır.
Ozmolarite: 785 mOsm/L
Elektrolit
Yoğunlukları
(mEq/L):
Sodyum
10;
Klorür<
3;
Fosfat
(HPO
4=
)
20 (10 mmol
P/litre); Asetat: yaklaşık 62 (asetik asit ve lizin asetattan)
2
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum bisülfit……..<100 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İntravenöz infüzyon için çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
HEPASELAMİN, siroz ya da hepatite bağlı hepatik ensefalopati
tedavisinde endikedir.
HEPASELAMİN,
parenteral
beslenmeye
gereksinimi
olan
ve
karaciğer
komasında
kontrendike
olan
genel
amaçlı
amino
asit
infüzyonlarını
tolere
edemeyen
bu
karaciğer
hastalıklarında gerekli besinsel desteği sağlamak amacıyla
kullanılır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Karaciğer hastalarında nütrisyonel tedavinin amacı, hepatik
ensefalopatiyi ağırlaştırmadan,
protein sentezini sağlamak için yeterli miktarda amino asit ve
kalori vermek esasına dayanır.
HEPASELAMİN'in günlük toplam dozu, hastanın günlük protein
gereksinimine ve tedaviye
verdiği metabolik ve klinik cevaba göre düzenlenir. Azot dengesinin
ve günlük vücut tartısının
tayini, bireysel protein gereksiniminin sa
Belgenin tamamını okuyun
