HEPARINUM 25000 IU/5 ML I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 1 FLAKON
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
23-12-2015
Ürün özellikleri
(SPC)
23-12-2015
Aktif bileşen:
HEPARİN SODYUM
Mevcut itibaren:
PHARMADA ILAC SAN
ATC kodu:
B01AB01
INN (International Adı):
HEPARIN SODIUM
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
heparin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2016-05-17
Bilgilendirme broşürü
1/9
KULLANMA
TALİMATI
HEPARİNUM 25.000 IU/5 ML I.V.
ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI İÇEREN FLAKON
DAMAR IÇINE
VEYA DERI ALTINA UYGULANIR.
Steril
_ETKIN MADDE:_ Her bir flakonda 25.000
IU heparin sodyum bulunur.
Her bir mL çözelti 5.000 IU heparin sodyum içerir.
_YARDIMCI MADDE(LER):_ Benzil alkol,
sodyum klorür, enjeksiyonluk su ve asidite seviyesini normal
tutmak için sodyum hidroksit veya hidroklorik asit.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_HEPARİNUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_HEPARİNUM KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_HEPARİNUM NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_HEPARİNUM'UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
HEPARİNUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
HEPARİNUM, heparin sodyum olarak adlandırılan antikoagülan (pıhtılaşmayı önleyici) ilaçlar
grubuna dahildir.
HEPARİNUM, flakon
içerisinde 5 mL renksiz, berrak çözelti halinde 25.000 IU heparin
sodyum
içerir. Kutu içinde 1 adet flakon bulunur.
HEPARİNUM, standart heparindir.
Heparin sodyum, kanınızın pıhtılaşma
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HEPARİNUM 25.000/5 mL i.v. enjeksiyonluk çözelti içeren flakon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Her 5 mL’de;
Heparin sodyum
25000 I.U
YARDIMCI MADDE(LER):
Benzil alkol
50.00 mg
Sodyum klorür
17.50 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Berrak, renksiz çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Aşağıdaki durumlarda endikedir:
•
Derin ven trombozu, pulmoner emboli ve arteryel tromboembolik
olayların profilaksisi,
• Derin ven trombozu, pulmoner emboli, stabil olmayan
angina pektoris, akut miyokard
enfarktüs ve akut periferik arter oklüzyonun tedavisi,
• Miyokardiyal infarktüsünü takiben
mural turomboz profilaksisi,
•
Ekstrakorporeal dolaşım ve hemodiyalizde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
İntravenöz olarak veya
subkutan kullanılır. HEPARİNUM intramüsküler yolla
uygulanmamalıdır.
Heparin solüsyonunun konsantrasyonu 5000 IU/mL’dir.
Tüm heparin preparatları aynı
konsantrasyonu içermediği için heparin dozu I.U. olarak
belirtilmelidir.
2/12
U
YGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
• Derin ven trombozu,
pulmoner emboli ve arteryel tromboembolik
olayların profilaksisi:
Operasyondan 2 saat önce: 5000 ünite subkutan
Operasyonu takiben: Her 8-12 saatte bir 5000 ünite subkutan
olarak 7-10 gün veya hasta en
azından ayakta tedavi edilinceye kadar.
Laboratuv
ar izleme, düşük doz heparin
profilaksisi sırasında gerekli değildir.
Eğer izleme istenirse, Aktive edilmiş Kısmi Tromboplastin Zamanı (aPTT) anlamlı derecede
uzamadığından, anti-Xa tayinleri kullanılmalıdır.
Lab
Belgenin tamamını okuyun
