HEPARGRİZOVİM I.M. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL (1 ML VE 2 ML) X 6 AMPUL
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
14-07-2014
Ürün özellikleri
(SPC)
14-07-2014
Aktif bileşen:
siyanokobalamin/nikotinamid/folik asit/askorbik asit
Mevcut itibaren:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
ATC kodu:
B03BA51
INN (International Adı):
vitamin cyanocobalamin/nicotinamide/folic acid/ascorbic acid
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
vitamin C, vitamin B-kompleks
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1988-08-04
Bilgilendirme broşürü
Sayfa 1 / 6
KULLANMA TALİMATI
HEPARGRİZOVİM İ.M. AMPUL
KAS IÇINE UYGULAMA IÇINDIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Ampul Tip I (1 ml’lik): 2.50 mg Siyanokobalamin, 12.00 mg Nikotinamid, 0.70 mg Folik asit
Ampul Tip II (2 ml’lik): 150.00 mg Askorbik asit
•
_YARDIMCI MADDE(LER): _
Ampul Tip I: Sodyum tartarat, Tartarik asit, Apirojen bidistile su (y.m)
Ampul Tip II: Sodyum bikarbonat, Sodyum hidrosülfit, Apirojen bidistile su (y.m)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. HEPARGRİZOVİM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. HEPARGRİZOVİM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. HEPARGRİZOVİM NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. HEPARGRİZOVİM’ IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
HEPARGRİZOVİM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
HEPARGRİZOVİM, Tip I ampullerde koyu kırmızı renkli ve Tip II ampullerde hemen
hemen renksiz veya açık sarı renkli çözelti içeren bir ilaçtır.
•
HEPARGRİZOVİM, 6 Tip I ampul ve 6 Tip II ampul içeren ambalajlarda
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
Sa yfa 1 / 8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HEPARGRİZOVİM İ.M. ampul
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Ampul Tip I (1 ml’lik ampul):
Siyanokobalamin (B
12
vitamini)
2.50 mg
Nikotinamid (PP vitamini)
12.00 mg
Folik asit
0.70 mg
Ampul Tip II (2 ml’lik ampul):
Askorbik asit (C vitamini)
150.00 mg
YARDIMCI MADDELER:
Ampul Tip I:
Sodyum tartarat
2.00 mg
Ampul Tip II
Sodyum bikarbonat
73.50 mg
Sodyum hidrosülfit
1.50 mg
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Ampul Tip I :
Enjeksiyonluk çözelti
Koyu kırmızı renkli, kokusuz, berrak solüsyon.
Ampul Tip II :
Enjeksiyonluk çözelti
Hemen hemen renksiz veya açık sarı renkli, karakteristik kokulu, berrak çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Pernisiyöz anemide, ameliyat sonrası ve nekahat dönemi gibi organizmada yıkım meydana
getiren durumlarda, proteinden fakir beslenme halleri ile gastrektomi ve malabsorbsiyon
Sa yfa 2 / 8
sonucu oluşan B
12
vitamini eksikliklerinde ve B
12
vitamini eksikliğinden kaynaklanan diğer
hiperkrom makrositer anemilerin tedavi ve profilaksisinde; B
12
vitamininin yüksek
miktarlarda bulunması sebebiyle, nevraljilerde ve trigeminus nevraljilerinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinlere ortalama olarak, haftada 2-3 enjeksiyon yapılır. Ağır ve özel durumlarda günde
1-2 enjeksiyona kadar çıkabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Kırmızı ve renksiz ampullerden birer adedi aynı enjektöre çekilerek hekim tavsiyesine göre
intramüsküler (kas içine) olara
Belgenin tamamını okuyun
