HEPA-MERZ GRANUL İÇEREN POSET, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
13-09-2013
Ürün özellikleri
(SPC)
13-09-2013
Aktif bileşen:
l-ornitin/l-aspartat
Mevcut itibaren:
ASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
A05BA
INN (International Adı):
L-ornithine/l-aspartate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
karaciğer tedavisi
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 4
KULLANMA TALİMATI
HEPA MERZ
®
GRANÜL, 3 G
AğIZ YOLUYLA ALINIR.
_ETKIN MADDE: _1 poşet (5 g) içinde 3 g L-Ornitin-L-Aspartat_ _
_YARDIMCI MADDELER: _Sitrik asit, susuz, limon aroma, portakal aroma, sakkarin sodyum,
sodyum siklamat, gün batımı sarısı (E 110), Poly-(1-vinil-2-pirolidon), Fruktoz
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ HEPA-MERZ_
_® _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ HEPA-MERZ_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ HEPA-MERZ_
_® _
_NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ HEPA-MERZ_
_®_
_’IN_ _SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. HEPA-MERZ
®_ _
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
HEPA-MERZ
®
, L-Ornitin-L-Aspartat adlı etken maddeyi_ _içeren bir tıbbi üründür.
Her kutuda 5’er gram granül içeren otuz adet poşet bulunan formda kullanıma sunulmaktadır.
HEPA-MERZ
®
karaciğerde üre VE GLUTAMIN sentezini arttırarak amonyak uzaklaştırılmasını
sağlayan bir ilaçtır. Ayrıca, KAS VE BEYIN DOKULARINDA da GLUTAMIN SENTEZI YOLUYLA amonyak
uzaklaştırılması için önemlidir.
HEPA-MERZ
®
karaciğer yetmezliği sonucu amonyak uzaklaştırılamamasından kaynaklı
bozukluklar ile farklı düzeydeki HAREKET VE ZIHINSEL FONKSIYON KAYIPLARININ (latent ve
belirgin hepatik ensefalopati) tedavisinde kullanılır.
2. HEPA-MERZ
®
’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _
HEPA-MERZ
®
’I AşAğIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer L-Ornitin-L-Aspartat’a, gün batımı sarısına (E110) veya ilacın içeriğinde bulunan
herhangi bir maddeye aşırı duyarlıysanız,
Eğer şiddetli renal yetmezlik durumu (Referans değer, serum kreatinin değerinin
3mg/100ml’den fazla olmasıdır) mevcutsa,
HEPA-M
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 5
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HEPA-MERZ
®
Granül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 poşet (5 g) içinde 3 g L-Ornitin-L-Aspartat
YARDIMCI MADDELER:
Sakkarin sodyum………………………………………….0.0045 g
Sodyum siklamat………………………………………….0.0405 g
Gün batımı sarısı (E 110)…………………………………0.0005 g
Fruktoz……………………………………………………1.1345 g
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral kullanım için granül.
Poşet içinde portakal renkli granül.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI
Hepatik detoksifikasyon kapasitesinin azalmasına bağlı bozukluklar ile latent ve
belirgin hepatik ensefalopati tedavisinde kullanılır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
Hekim tarafından başka şekilde önerilmemiş ise günde, 3 kez 1 – 2 poşet
HEPA-MERZ
®
alınır. Eğer gerekli olursa, doz risk artışına neden olmadan kolayca
artırılabilir.
UYGULAMA şEKLI:
HEPA-MERZ
®
oral yoldan uygulanır. Poşet içeriği bol miktardaki sıvının içinde
(örneğin: bir bardak su, çay veya meyve suyu) çözülerek hazırlanır ve yemeklerden
sonra alınır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIğER YETMEZLIğI:
HEPA-MERZ
®
şiddetli böbrek yetmezliği durumunda kontrendikedir.
(Referans değer, serum kreatinin değerinin 3mg/100ml’den fazla olmasıdır).
Serum kreatinin değerinin 3 mg/100 ml veya bu değerin altında olduğu durumlarda
HEPA-MERZ
®
kullanımına devam edilir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Pediyatrik popülasyonda kullanımına ilişkin bir bilgi bulunmamaktadır.
GERIYA
Belgenin tamamını okuyun
