HELICOL 30 MG MIKROPELLET KAPSUL, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
20-02-2024
Ürün özellikleri
(SPC)
20-02-2024
Aktif bileşen:
lansoprazol
Mevcut itibaren:
SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
A02BC03
INN (International Adı):
lansoprazole
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
bulimia
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2008-11-08
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA
T
A
L
İ
M
A
T
I
HELİCOL 30 MG
MIKROPELLET KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Her bir kapsül, etkin madde olarak 30 mg
lansoprazol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Şeker küreleri, sodyum lauril sülfat, meglumin (N-Metilglukamin),
mannitol, hipromelloz, makragol 6000, talk, polisorbat 80, titanyum
dioksit, metakrilik asit-
etil akrilat kopolimer (1:1), sarı demir oksit, titanyum dioksit,
jelatin (sığır kaynaklı), indigo
karmin. BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. _
_HELİCOL NEDIR VE NE IÇIN K_
_U_
_LL_
_AN_
_ILI_
_R_
_?_
_ _
_2. _
_HELİCOL’Ü _
_KULLANMADAN _
_ÖNCE DIKKAT EDILMESI GE_
_R_
_EKE_
_N_
_LE_
_R_
_ _
_3. _
_HELİCOL NASIL K_
_U_
_LL_
_AN_
_ILI_
_R_
_?_
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER _
_N_
_ELE_
_R_
_DI_
_R_
_?_
_ _
_5. HELİCOL’ÜN S_
_A_
_KL_
_AN_
_M_
_A_
_SI _
BAŞLIKLARI YER
A
L
M
A
K
T
A
D
I
R
.
1. HELİCOL
NEDIR
VE NE IÇIN
KULLANILIR?
•
HELİCOL lansoprazol etkin maddesini içerir. Bir kapsül içinde 30
mg etkin madde
bulunur. Lansoprazol, proton pompası inhibitörü olarak
sınıflandırılan ilaç grubuna
dahildir. Proton pompası inhibitörleri mide tarafından salgılanan
asit miktarını düşürür.
•
HELİCOL 30 mg Mikropellet Kapsül sarı-açık yeşil No: 1 boyutunda
jelatin kapsüller
içerir. 14 ve 28 kapsül içeren kutularda kullanıma sunulmuştur.
•
HELİCOL, m
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HELİCOL
®
30 mg mikropellet kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF TERKİBİ
ETKIN MADDE:
Her bir kapsül etkin madde olarak 30 mg lansoprazol içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Mannitol
12,55 mg
Sukroz
237,67 mg
Sodyum lauril Sülfat
0,015 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Mikropellet kapsül.
Sarımsı-bej küresel granüller içeren, sarı-açık yeşil No:1
boyutunda jelatin kapsüller.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
-
Duodenal ülser ve gastrik ülser,
-
Reflü özofajit tedavisi ve profilaksisi,
-
_Helicobacter pylori (H. pylori_
)’nin neden olduğu ülserlerin tedavisi için uygun
antibiyotik ile birlikte
_H.pylori_
eradikasyonu,
-
Sürekli NSAİ ilaç tedavisi gereken hastalardaki NSAİ ilaç ile
ilişkili duodenal ve
benign gastrik ülser tedavisi ve profilaksisi,
-
Semptomatik gastroözofageal reflü hastalığı,
-
Eroziv özofajit tedavisi
-
Zollinger-Ellison
sendromunun
da
dahil
olduğu
patolojik
hipersekresyon
durumları,
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde
lansoprazolün mutad dozları
aşağıdadır:
DUODENAL ÜLSER:
Önerilen oral doz 2 hafta süreyle günde 1 kez 30 mg’dır. Bu
süre
içinde tam olarak iyileşemeyen hastalarda tedavi süresi aynı dozda
2 hafta daha uzatılır.
GASTRIK ÜLSER:
Önerilen oral doz 4 haftaya kadar günde 1 kez 30 mg’dır. Ülser
genelde
4 hafta içinde iyileşir, ancak bu süre içinde tam olarak
iyileşemeyen hastalarda tedavi
süresi aynı dozda 4 hafta daha uzatılır.
2
REFLÜ ÖZOFAJIT:
Tavsiye edilen doz 4 hafta süreyle günde bir defa 30 mg’dır. Bu
süre
içinde tam olarak iyileşemeyen hastalarda, tedavi süresi aynı
dozda 4 hafta daha
uzatılır.
REFLÜ ÖZOFAJITIN PROFILAKSISI:
Önerilen doz günde bir defa 15 mg’dır. Gerekli hallerde
doz günde bir defa 30 mg’a çıkartılabilir.
_HELICOBACTER _
_PYLORI_
ERADIKASYONU:
Kombinasyo
Belgenin tamamını okuyun
