HARDCIS 5 MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
03-02-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
03-02-2021
Aktif bileşen:
tadalafil
Mevcut itibaren:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
ATC kodu:
G04BE08
INN (International Adı):
tadalafil
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
cialis
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2016-07-04
Bilgilendirme broşürü
1 / 9
KULLANMA TALİMATI
HARDCİS 5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _Her film kaplı tablet 5 mg tadalafil içerir.
_YARDIMCI _
_MADDE(LER):_
Laktoz
monohidrat
(inek
sütünden
elde
edilir),
mikrokristalin
selüloz, hidroksipropil selüloz-L, sodyum lauril sülfat,
kroskarmelloz sodyum, magnezyum
stearat, Opadry II sarı 32K520009: laktoz monohidrat (sığır
sütünden elde edilir), HPMC
2910/Hipromelloz 15cP, sarı demir oksit, titanyum dioksit, triasetin,
talk
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_HARDCİS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_HARDCİS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_HARDCİS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_HARDCİS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
HARDCİS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
HARDCİS 5 mg, sarı renkli, badem şeklinde film kaplı tablettir. 14
veya 28 tabletlik blister
ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
HARDCİS, fosfodiesteraz tip 5 inhibitörleri olarak adlandırılan
ilaç grubuna dahildir.
HARDCİS 5 mg yetişkin erkeklerde aşağıdaki hastalıkların
tedavisinde kullanılır:
Erektil disfonksiyon, cinsel aktivite için gerekli penis
sertleşmesinin sağlanamaması veya
sertliğin
korunamaması
durumudur.
HARDCİS’in
cinsel
aktivite
için
uygun
penis
sertleşmesinin sağlanmas
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HARDCİS 5 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir film kaplı tablet;
ETKIN MADDE:
Tadalafil 5 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat (inek sütünden üretilir)
129,5 mg
Laktoz monohidrat (sığır sütünden üretilir)
1,79 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Sarı renkli, badem şeklinde, bikonveks film kaplı tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Erektil disfonksiyonun tedavisi, benign prostat hiperplazisinin (BPH)
tedavisi ve erektil
disfonksiyonun eşlik ettiği benign prostat hiperplazisi tedavisinde
endikedir.
HARDCİS’in erektil disfonksiyonda etkili olabilmesi için cinsel
uyarının olması gereklidir.
HARDCİS kadınlarda kullanım için endike değildir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erektil disfonksiyonlu yetişkin erkeklerde kullanımı
Genel olarak, önerilen doz öngörülen cinsel aktiviteden en az 30
dakika önce alınan 10 mg (2
x 5 mg)’dır. 10 mg (2x5 mg) tadalafilin yeterli bir etki
göstermediği hastalarda doz 20 mg ’a
yükseltilebilir.
Günlük maksimum 1 doz kullanılmalıdır.
Tadalafilin 10 mg (2x5 mg) veya 20 mg’lık dozları öngörülen
cinsel aktiviteden önce
alınmalıdır ve sürekli günlük kullanım için önerilmemektedir.
İlişki
öncesi
tadalafilin
daha
sık
kullanımına
(ör.
en
az
haftada
2
kez)
ihtiyaç
duyan
hastalarda, hastanın tercihine ve hekimin değerlendirmesine
göre
en düşük
günlük doz
düşünülebilir.
2 / 17
Bu hastalarda önerilen doz, günde 1 defa 5 mg olmakla birlikte
bireysel tolerabiliteye göre
doz
günde
1
defa
2,5
mg’a
düşürülebilir.
Günlük
rejimin
sürekli
kullanım
uygunluğu,
periyodik olarak tekrar değerlendirilmelidir.
Benign prostat hiperplazili yetişkin erkeklerde kullanımı
Önerilen doz, her gün yaklaşık aynı saatte alınan günde 1 kez 5
mg’lık tablettir. Benign
prostat hiperplazisi i
Belgenin tamamını okuyun
