HARDCIS 20 MG FİLM KAPLI TABLET, 4 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
29-03-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
29-03-2021
Aktif bileşen:
tadalafil
Mevcut itibaren:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
ATC kodu:
G04BE08
INN (International Adı):
tadalafil
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
cialis
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 8
KULLANMA TALİMATI
HARDCİS 20 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _Her film kaplı tablet 20 mg tadalafil içerir.
_YARDIMCI _
_MADDE(LER):_
Laktoz
monohidrat
(inek
sütünden
elde
edilir),
kroskarmelloz
sodyum, hidroksipropil selüloz-L, mikrokristalin selüloz, sodyum
lauril sülfat, magnezyum
stearat, Opadry II sarı 32K520009: laktoz monohidrat (sığır
sütünden elde edilir), HPMC
2910/Hipromelloz 15cP, triasetin, titanyum dioksit, sarı demir oksit,
talk
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE
BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_ _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_HARDCİS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_HARDCİS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_HARDCİS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_HARDCİS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
HARDCİS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
HARDCİS 20 mg, sarı renkli film kaplı tabletler halindedir. Badem
şeklindedirler ve bir
yüzünde “20” işareti bulunur. 2, 4 ve 8 tabletlik blister
ambalajdadır.
HARDCİS, yetişkin erkeklerde erektil disfonksiyon tedavisi için
kullanılan bir ilaçtır. Erektil
disfonksiyon, cinsel aktivite için gerekli penis sertleşmesinin
sağlanamaması veya sertliğin
korunamaması durumudur. HARDCİS’in cinsel aktivite için uygun
penis sertleşmesinin
sağlanması yeteneğini önemli ölçüde geliştir
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HARDCİS 20 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir film kaplı tablet;
ETKIN MADDE:
Tadalafil
20 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat (inek sütünden üretilir)
249 mg
Laktoz monohidrat (sığır sütünden üretilir)
2,86 mg
Yardımcı maddeler için, bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Bir tarafı yazısız diğer tarafı ‘20’ baskılı, sarı renkli,
badem şeklinde film kaplı tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Erektil disfonksiyonun tedavisinde endikedir.
HARDCİS’in etkili olabilmesi için cinsel uyarının olması
gereklidir.
HARDCİS kadınlarda kullanım için endike değildir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkin erkeklerde kullanımı _
Genel olarak önerilen doz öngörülen cinsel aktiviteden en az 30
dakika önce alınan 10 mg
(2x5 mg)’dır. 10 mg (2x5 mg) tadalafilin yeterli bir etki
göstermediği hastalarda doz 20 mg’a
yükseltilebilir.
Günlük maksimum 1 doz kullanılmalıdır.
Tadalafilin 10 mg (2x5 mg) veya 20 mg’lık dozları öngörülen
cinsel aktiviteden önce
alınmalıdır ve sürekli günlük kullanım için önerilmemektedir.
20
MG
TADALAFIL
IÇEREN
ÜRÜNLER
IÇIN
(ÇENTIKLI
TABLETLER
HARIÇ)
ÜRÜNÜN
BÖLÜNEREK
KULLANILMASI UYGUN DEĞILDIR.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler ağız yoluyla alınır.
2 / 15
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif ile orta şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda
doz ayarlaması yapılmasına
gerek yoktur. Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda,
tadalafil kullanılması
önerilmez (bkz. Bölüm 4.4 ve 5.2).
Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (Child-Pugh
Sınıf C), tadalafilin
güvenliliği üzerine sınırlı klinik veri bulunmaktadır. Eğer bu
hastalara HARDCİS reçete
edilirse,
hastaya
ilacı
reçete
eden
hekim
tarafından
detaylı
bir
bireysel
Belgenin tamamını okuyun
