GYREX 200 MG FILM KAPLI TABLET, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
24-11-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
24-11-2022
Aktif bileşen:
ketiapin fumarat
Mevcut itibaren:
SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.
ATC kodu:
N05AH04
INN (International Adı):
quetiapine fumarate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
klozapin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/12
KULLANMA TALİMATI
GYREX
®
200 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_:
200 mg ketiapine eşdeğer 230,26 mg ketiapin fumarat
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Polivinil
pirolidon,
kalsiyum
hidrojen
fosfat
dihidrat,
mikrokristalin selüloz, sodyum nişasta glikolat, sığır kaynaklı
laktoz monohidrat,
magnezyum stearat, hidroksipropil metilselüloz, titanyum dioksit,
talk ve polietilen
glikol
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK_
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. GYREX_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. GYREX_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. GYREX_
_®_
_ NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. GYREX_
_®_
_’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
GYREX
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
GYREX
®
tabletler, beyaz renkli, yuvarlak, bombeli, bir yüzünde “Q200”
logosu bulunan film
kaplı tabletler şeklindedir.
GYREX
®
, 30 ve 60 tabletlik blister ambalajlarda sunulur.
GYREX
®
etkin maddesi ketiapin olan, antipsikotikler (psikiyatrik
hastalıkların tedavisinde
kullanılan ilaçlar) olarak adlandırılan ilaç grubuna ait bir
ilaçtır.
GYREX® sığır kaynaklı laktoz monohidrat içermektedir.
GYREX
®
aşağıdaki hastalıkların tedavisinde etkilidir:
•
Bipolar bozukluğa eşlik eden majör depresif ataklar: Bu durumda
kendinizi üzgün
hissedersiniz.
Karamsarlık,
suçluluk,
enerji
ka
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GYREX
®
200 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
200 mg ketiapine eşdeğer 230,26 mg ketiapin fumarat
YARDIMCI MADDE:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 41.40 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz renkli, yuvarlak, bombeli, bir yüzünde ‘’Q200’’ logosu
bulunan, film kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
GYREX
®
şizofreni tedavisinde endikedir.
GYREX
®
bipolar bozukluk tedavisinde endikedir:
o
Bipolar bozuklukta orta- ileri derece mani ataklarının tedavisinde
o
Bipolar bozukluğa eşlik eden majör depresif atakların tedavisinde
o
Daha önce ketiapin tedavisine yanıt vermiş olan bipolar bozukluğu
olan hastalarda
manik veya depresif atakların rekürrenslerinin önlenmesinde.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Her bir endikasyon için farklı dozlama şemaları mevcuttur. Bu
nedenle hastaların kendi
koşullarına uygun dozu aldıklarından emin olunmasını sağlayacak
net bilgi verilmelidir.
GYREX
®
, yiyeceklerle beraber veya ayrı olarak alınabilir.
_ Erişkinler _
_Şizofreni tedavisinde_
Şizofreni tedavisinde, GYREX
®
günde 2 defa alınmalıdır. Tedavinin ilk 4 gününde alınacak
toplam günlük dozlar 1. gün 50 mg, 2. gün 100 mg, 3. gün 200 mg
ve 4. gün 300 mg’dır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1USHY3S3k0ZW56Z1AxS3k0YnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
4. günden sonra doz, mutat etkili doz sınırları olan günde
300-450 mg arasında kalacak
şekilde titre edilmelidir. Klinik cevaba ve hastanın toleransına
bağlı olarak doz, günde 150-
750 mg arasında değişebilir.
_Bipolar bozukluktaki orta-ileri derecede mani ataklarının
tedavisinde_
Bipolar bozukluğa eşlik eden orta-ileri derece mani atakların
tedavisinde GYREX
®
günde 2
defa alınma
Belgenin tamamını okuyun
