GYNO-TROSYD % 6.5 4.6 GR VAJINAL MERHEM
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
17-09-2013
Ürün özellikleri
(SPC)
17-09-2013
Aktif bileşen:
TIOKONAZOL
Mevcut itibaren:
PFIZER
ATC kodu:
G01AF08
INN (International Adı):
TIOKONAZOL
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
eğer
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2013-01-29
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
GYNO-TROSYD
®
% 6.5 VAGINAL MERHEM
VAJINA IÇINE UYGULANIR.
• _ETKIN MADDE:_ Her tüp 0.3 g tiokonazol içerir.
• _YARDIMCI MADDE(LER):_ Yumuşak parafin, Veegum-F (Aluminyum Magnezyum Silikat),
Mineral yağ (USP)
BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
• _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _
• _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
• _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
• _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ GYNO-TROSYD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _
_2._
_ GYNO-TROSYD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ GYNO-TROSYD NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _
_5._
_ GYNO-TROSYD’IN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
GYNO-TROSYD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
GYNO-TROSYD beyaza yakın ten renkli vajinal merhemdir, tiokonazol etkin maddesini
içermektedir. 4.6 g.'lık plastik kapaklı aluminyum tüp ve aplikatör içeren ambalajlarda sunulmuştur.
GYNO-TROSYD, mantar hastalıklarına karşı etkili antifungal adı verilen bir ilaç grubuna dahildir.
GYNO-TROSYD vajinal merhem, vajinal maya enfeksiyonlu hastaların lokal tedavisi için
endikedir.
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
15 Mart 2006 ve 17 Temmuz 2006 tarihli Bakanlık talepleri/ Haziran 2005 tarihli PDR / 16 Kasım 2005 tarihli CD referans alınmıştır.
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GYNO-TROSYD
®
% 6.5 vaginal merhem
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tiokonazol
0.3 g
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
GYNO- TROSYD vajinal merhemdir.
Beyaza yakın ten renkli homojen merhemdir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
GYNO-TROSYD vajinal merhem, vajinal mantar enfeksiyonlu hastaların lokal tedavisi
için endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
GYNO-TROSYD % 6.5 (a/a) merhem (her 4.6 gramı, 300 mg tiokonazol baza eşdeğer),
beraberce verilen aplikatör tamamen doldurularak tek bir doz tedavi halinde, gece yatarken
tatbik edilmelidir. Bu tek doz hastaların çoğunluğunda tedavi sağlar. İlk tedavide tam
olarak iyileşme sağlanmayan kişilerde bir hafta sonra uygulamanın tekrarı etkili olabilir.
UYGULAMA şEKLI:
Vajina içine uygulanır.
1. Aplikatör tüpün ağzına iyice yerleştirilerek bir tüp muhtevası merhem tüpten aplikatöre
sıkılır. Piston kendiliğinden geriye çıkacaktır.
2. Sırtüstü yatar vaziyette dizleri kaldırarak tatbik en kolay yoldur.
3. Aplikatör yavaşça vajina içine mümkün olduğu kadar derine yerleştirilir. Piston itilerek
aplikatör içindeki merhem vajinaya boşaltılır.
Not: Bütün GYNO-TROSYD preparatları, tercihen regl devresi dışında, vajina içerisine
derin bir şekilde tatbik edil
Belgenin tamamını okuyun
