GRAZAX 75.000 SQ-T ORAL LIYOFILIZAT 100 TABLET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
25-06-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
25-06-2019
Aktif bileşen:
grass pollen
Mevcut itibaren:
ALK İLAÇ VE ALERJİ ÜRÜNLERİ TİC. A.Ş.
ATC kodu:
V01AA02
INN (International Adı):
grass pollen
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
çim polen
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2014-06-11
Bilgilendirme broşürü
1 / 9
KULLANMA TALİMATI
GRAZAX 75.000 SQ-T ORAL LIYOFILIZAT
DIL ALTI YOLU ILE KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE: _
_ _
Timothy (
_Phleum pratense_
) çim polenlerinden standardize edilmiş alerjen ekstraktı.
Her bir oral liyofilizat aktivitesi “Standardize edilmiş Kalite
birimi-Tablet” (SQ-T) ile
ifade edilir. Her bir oral liyofilizat aktivitesi 75.000 SQ-T’dir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Jelatin (balık kaynaklı), mannitol ve sodyum hidroksit.
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_ _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza ve eczacınıza
danışınız._
_ _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_ _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK _
_doz kullanmayınız._
_ _
•
_Eğer yan etkilerden herhangi biri kötüleşirse ya da bu kullanma
talimatında bahsi _
_geçmeyen _
_herhangi _
_bir _
_yan _
_etki _
_ile _
_karşılaşırsanız _
_doktorunuzu _
_veya _
_eczacınızı _
_bilgilendiriniz._
_ _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_GRAZAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_ _
_2._
_ _
_GRAZAX KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_ _
_3._
_ _
_GRAZAX NASIL KULLANILIR?_
_ _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_ _
_5._
_ _
_GRAZAX’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. GRAZAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
GRAZAX bir çim poleni alerjen ekstraktı içermektedir ve bir yüzü
baskılı beyaz ya da
beyaza yakın yuvarlak oral liyofilizatlar (hızlı çözünen tablet)
halindedir. 30 ya da 100 adet
oral liyofilizat içeren ambalajlar halinde kullanıma sunulmuştur.
Balık kaynaklı jelatin
içerir.
GRAZAX, yet
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GRAZAX 75.000 SQ-T oral liyofilizat
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir oral liyofilizat 75.000 SQ-T* Timothy (
_Phleum pratense_
) çim polenlerinin standardize
edilmiş alerjen ekstraktı içerir.
*[Tablet başına Standardize edilmiş Kalite birimi (SQ-T)]
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral liyofilizat
Bir yüzü baskılı, beyaz ya da beyaza yakın yuvarlak oral
liyofilizat.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Çim polenine özgü IgE ve/veya pozitif deri prick testiyle tanısı
konulmuş ve klinik olarak ilgili
semptomları olan yetişkin ve çocuklarda (5 yaş ve üstü) çim
poleninin tetiklediği rinit ve
konjunktivit hastalık seyrini değiştirici tedavisi.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler ve çocuklar (5 yaş ve üstü) için tavsiye edilen doz
günde bir oral liyofilizattır
(75.000 SQ-T).
Çocuklarda (5 yaşından küçük) ve yaşlılarda (65 yaş ve
üstü) GRAZAX ile immünoterapiye
ilişkin klinik deneyim bulunmamaktadır.
GRAZAX tedavisi sadece alerjik hastalıkların ve alerjik
reaksiyonların tedavisinde deneyimli
doktorlar tarafından başlatılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oluşabilecek yan etkiler ve alınması gereken tedbirler hakkında
hastaya bilgi verme olanağı
sağlayacağından,
ilk
oral
liyofilizatın
tıbbi
gözetim
altında
(20-30
dakika)
alınması
önerilmektedir.
Çim poleni mevsiminde çim poleni alerjik rinit ve konjunktivit
üzerinde klinik etkililik ancak
tedaviye çim poleni mevsimi başlangıcından en az 4 ay önce
başlanırsa ve mevsim boyu devam
edilirse beklenir. Eğer tedavi, mevsimden 2-3 ay önce
başlatılırsa kısmi etkililik sağlanabilir.
İlk polen mevsiminde semptomlarda herhangi bir düzelme gözlenmezse,
tedaviye devam etme
2 / 14
endikasyonu bulunmamaktadır. Uzun süreli etkililik ve hastalık
seyrini değiştirici etki için
tedaviy
Belgenin tamamını okuyun
