GRANULOFER 40 MG SAŞE, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
29-12-2017
Ürün özellikleri
(SPC)
29-12-2017
Aktif bileşen:
ferrimanniyol ovalbumin
Mevcut itibaren:
ER-KİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
B03AB
INN (International Adı):
if I've already had with the decree
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
demir üç değerlikli, oral hazırlıkları
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
KEMOPRİM
® 200/40 MG ORAL SÜSPANSIYON
AĞIZ YOLU ILE UYGULAMA IÇINDIR.
•
_ETKIN _
_MADDE: _
Bir
ölçek
(5
ml)
200
mg
sülfametoksazol
ve
40
mg
trimetoprim
içermektedir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Avicel
CL
611,
ksantan
gum,
şeker,
tween
80,
metilparaben
sodyum(E219),
propilparaben(E216),
sodyum
sakkarin,
frambuaz
esansı,
Ponceau
4R(E124) , hidroklorik asit , deiyonize su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz_
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_KEMOPRİM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_KEMOPRİM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_KEMOPRİM NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_KEMOPRİM’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
KEMOPRİM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KEMOPRİM 100 ml, şişede sunulmaktadır.
KEMOPRİM etkin madde olarak trimetoprim ve sülfametoksazol içerir.
KEMOPRİM, bakterileri öldürerek etki eden antibakteriyel bir ilaç
türüdür.
KEMOPRİM:
•
_Pneumocystis jiroveci _
(P.carinii)‘nin neden olduğu akciğer enfeksiyonlarını tedavi
etmek
veya önlemek için
•
Toksoplazmozis’i (az pişmiş et veya kedi dışkısı ile geçer)
tedavi etmek veya önlemek için
•
Nokardiozis’i (apselere neden olan bakteriyel enfeksiyon) tedavi
etmek veya önlemek için
•
Akut komplikasyonsuz üriner sistem enfeksiyonlarını (örn. sistit)
tedavi etmek
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KEMOPRİM
®
200/40 mg oral süspansiyon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Bir ölçek (5 ml):
ETKIN MADDE:
Sülfametoksazol (SMZ)
200 mg
Trimetoprim (TMP)
40 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Şeker (sukroz) 3.0 g
Metilparaben sodyum
3.5 mg
Propilparaben
1.5 mg
Ponceau 4R
0.125 mg
Yardımcı maddelerin listesi için 6.1’ e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Süspansiyon
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
KEMOPRİM, duyarlı organizmaların neden olduğu aşağıdaki
enfeksiyonların tedavisi için
endikedir (bkz. Bölüm 5.1):
•
_Pneumocystis jiroveci (P.carinii) _
pnömonitisin önlenmesi ve tedavisi
•
Toksoplazmozisin profilaksisi ve tedavisi
•
Nokardiozisin tedavisi
KEMOPRİM’e karşı bakteriyel duyarlılık bulgusu varsa ve
KEMOPRİM içinde bulunan
antibiyotik kombinasyonunun tek bir antibiyotiğe tercih edilmesi
için iyi bir neden varsa, şu
enfeksiyonlar KEMOPRİM ile tedavi edilebilir:
•
Akut komplikasyonsuz üriner sistem enfeksiyonu
•
Akut otitis media
•
Kronik bronşitin akut alevlenmesi
•
Antibakteriyel
ajanların
uygun
kullanımı
ile
ilgili
resmi
kılavuzlar
göz
önüne
alınmalıdır.
2
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Akut enfeksiyonlar için standart doz önerileri
_12 yaşından küçük çocuklar:_
_STANDART DOZ_
_Yaş_
_Pediyatrik Süspansiyon_
_6 – 12 yaş_
_Her 12 saatte 10 ml (2 ölçek)_
_6 ay – 5 yaş_
_Her 12 saate 5 ml (1 ölçek)_
_6 hafta – 5 ay_
_Her 12 saatte 2,5 ml (1/2 ölçek)_
Bu doz, 24 saatte vücut ağırlığı kilogramı başına 6 mg
trimetoprim ve 30 mg sülfametoksazole
denktir.
Tedaviye hasta iki gün süre ile semptomsuz kalana kadar devam
edilmelidir; hastaların çoğunda
en
az
5
gün
süreyle
tedavi
gerekli
olacaktır.
7
günlük
tedaviden
sonra
klinik
iyileşme
görülmezse, hasta tekrar değerlendirilmelidir.
Akut komplikasyonsuz alt üriner sistem enfeksiyonları için standart
doza alternatif olarak 1-3
gün süreyle kısa s
Belgenin tamamını okuyun
