GLUCOTROL-XL 2.5 MG TABLET, 20 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
18-09-2013
Ürün özellikleri
(SPC)
18-09-2013
Aktif bileşen:
glipizide
Mevcut itibaren:
PFİZER İLAÇLARI LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
A10BB07
INN (International Adı):
in glipizi
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
antabuse
Yetkilendirme durumu:
Pasif
Yetkilendirme tarihi:
2002-07-11
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALĐMATI
GLUCOTROL
XL 2,5 MG KONTROLLÜ SALIM TABLET
Ağızdan alınır.
_ETKIN MADDE: _Glipizid
_YARDIMCI MADDELER:_
_ _
Polietilen Oksit, Hidroksipropil Metilselüloz, Magnezyum Stearat,
Sodyum Klorür, Demir Oksit Kırmızı, Selüloz Asetat, Polietilen Glikol, Opadry Mavi
(OY-LS-20921)(Farmasötik kalite), Opadry Şeffaf
(YS-2-19114-A)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALĐMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
• _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
• _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
• _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
• _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
Bu Kullanma Talimatında:
_1. GLUCOTROL XL NEDIR VE NE ĐÇIN KULLANILIR ? _
_2. GLUCOTROL XL’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. GLUCOTROL XL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _
_5. GLUCOTROL XL’NIN SAKLANMASI _
Başlıkları yer almaktadır.
1. GLUCOTROL XL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
GLUCOTROL
XL 2.5 mg Kontrollü Salım Tabletler ilacın yavaş salınımına izin vermek
üzere özel tasarlanmış bir kabuk içindedir. Đlacın ismindeki “XL” ibaresi bu özelliğini
temsil etmektedir. Her tablet etkin madde olarak 2.5 mg glipizid içerir. 20 tabletlik blister
ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
GL
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
_ _
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1
1
.
.
BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
GLUCOTROL
XL 2.5 mg Kontrollü Salım Tablet
2
2
.
.
KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
ETKIN MADDE:
Glipizid 2.750 mg/tablet*
*2.5 mg’ın salınımını sağlamak için % 9.8 overaj ilave edilmektedir.
YARDIMCI MADDELER:
_Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. _
3
3
.
.
FARMASÖTĐK FORMU
Kontrollü Salım Tableti
Yuvarlak, bikonveks mavi kaplı tablet. Tabletin bir yüzünde delik vardır.
4
4
.
.
KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Tek başına uygun diyet rejiminin başarılı olmadığı Tip 2 diyabetiklerde diyete ilave olarak.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Pozoloji:
Herhangi bir hipoglisemik ajanda olduğu gibi dozaj bireysel olarak ayarlanmalıdır.
GLUCOTROL XL tabletler yeterli miktarda sıvı ile bir bütün halinde yutulmalıdır. Hastalar
tabletleri çiğnememeli, bölmemeli veya parçalamamalıdır (bkz. Bölüm 4.4 Özel Kullanım
Uyarıları ve Önlemleri – Hastanın Bilgilendirilmesi).
Uygulama sıklığı ve süresi:
Başlangıç dozu: GLUCOTROL XL'in önerilen başlangıç dozu kahvaltıyla birlikte alınan
5 mg/gün'dür. Yaşlı hastalar ve hipoglisemi riski olan diğer hastalar için “Geriyatrik Popülasyon
ve Yüksek Risk Altındaki Hastalar” bölümüne bakınız.
2
Titrasyon: Doz ayarlamaları, kan glukoz cevabına bağlı olarak 2,5 veya 5 mg'lık artışlarla
yapılabilir. Titrasyon basamakları arasında en az bir kaç gün geçmelidir. Glipizid kararlı durum
plazma düzeylerine GLUCOTROL XL ile 5. günde ulaşılmıştır. Yaşlı hastalar 1 – 2 gün daha
Belgenin tamamını okuyun
