GLUCOPHAGE 1000 MG FILM TABLET, 100 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
14-04-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
14-04-2023
Aktif bileşen:
metformin hcl
Mevcut itibaren:
MERCK İLAÇ ECZA VE KİMYA TİC. A.Ş.
ATC kodu:
A10BA02
INN (International Adı):
metformin HCL
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
metformin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
GLUCOPHAGE 1000 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir film kaplı tablet, 780 mg metformin baza eşdeğer 1000 mg
metformin hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Povidon K 30, magnezyum stearat, hipromelloz, makrogol 400,
makrogol 8000, saf su.
_ _
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_GLUCOPHAGE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_GLUCOPHAGE’I_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_GLUCOPHAGE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_GLUCOPHAGE’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. GLUCOPHAGE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
GLUCOPHAGE
şeker
hastalığının
tedavisinde
kullanılan
oral
(ağızdan
alınan)
antidiyabetikler (biguanidler) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna
dahildir.
•
Her bir film kaplı tablet 1000 mg metformin hidroklorür içeren 30,
60, 90 ve 100 tablet
içeren blister ambalajlarda bulunur.
•
GLUCOPHAGE beyaz, oval, bikonveks, her iki yüzünde kırılma
çizgisi ve bir
yüzünde
«1000»
yazısı
bulunan
film
kaplı
tablettir.
Tabletler
iki
eşit
parçaya
bölünebilir.
•
Vücutta pankreas tarafından üretilen ve kan dolaşımına
salgılanan bir hormon olan
insülin, vücudunuzun kandaki glukozu (şeker) almasını sağlar.
Vücudunuz glukozu
enerji üretmek iç
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GLUCOPHAGE 1000 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir film kaplı tablet, 780 mg metformin baza eşdeğer, 1000 mg
metformin hidroklorür
içerir.
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz, oval, bikonveks, her iki yüzünde kırılma çizgisi ve bir
yüzünde «1000» yazısı bulunan
film kaplı tablet. Tablet dozlamanın doğru yapılabilmesi amacıyla
iki eşit parçaya bölünebilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
GLUCOPHAGE, tip 2 diabetes mellitus tedavisinde, özellikle fazla
kilolu hastalarda kan şekeri
kontrolünde tek başına diyet ve egzersizin yetersiz kaldığı
durumlarda endikedir.
GLUCOPHAGE erişkinlerde, tek başına veya diğer oral antidiyabetik
ilaçlarla veya
insülin ile birlikte kombine olarak kullanılabilir.
GLUCOPHAGE 10 yaş ve üzeri çocuklarda ve ergenlerde, tek başına
veya insülin ile
birlikte kombine olarak kullanılabilir.
Yalnız yaşam tarzı değişikliğinin glikoz değerlerini normal
sınırlarda tutmakta yetersiz
kaldığı durumda, en az bir risk faktörü olan prediyabetik
bireylerde tip 2 diabetes
mellitusun önlenmesi.
Sadece diyetin yetersiz kalmasından sonra, ilk seçenek tedavi olarak
metforminle tedavi edilen
tip 2 diyabetli fazla kilolu erişkin hastalarda diyabetik
komplikasyonlarda azalma görülmüştür
(bkz. Bölüm 5.1).
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Böbrek fonksiyonu normal olan erişkinlerde (Glomerüler Filtrasyon
Hızı; (GFR) ≥ 90 mL/dak):
Monoterapi ve diğer oral antidiyabetik ilaçlarla kombinasyon
Standart başlangıç dozu yemekler ile birlikte veya yemekten sonra
günde 2-3 kez 1 tablet 500
mg veya 850 mg metformin hidroklorürdür.
10-15 gün sonra kan glukoz düzeyleri temel alınarak doz ayarlaması
yapılmalıdır. Dozun yavaş
bir şekilde artırılması gastrointestinal tolerabilite
Belgenin tamamını okuyun
