GLIFOR 850 MG FILM TABLET, 100 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
27-03-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
27-03-2019
Aktif bileşen:
metformin hidroklorür
Mevcut itibaren:
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
A10BA02
INN (International Adı):
metformin hydrochloride
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
metformin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/11
KULLANMA TALİMATI
GLİFOR
® 850 MG FILM TABLET
AĞIZDAN YUTARAK ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
Her bir film kaplı tablet, 662,9 mg metformine eşdeğer 850 mg
metformin hidroklorür içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Mısır nişastası, povidon K30, kolloidal silikon dioksit, sodyum
nişasta glikolat, magnezyum
stearat, hidroksipropil metil selüloz, polietilen glikol, propilen
glikol, talk, titanyum dioksit
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. GLİFOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. GLİFOR’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. GLİFOR NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. GLİFOR’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
GLİFOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
GLİFOR oral antidiyabetikler (biguanidler) olarak adlandırılan bir
ilaç grubuna dahildir.
Bu tür ilaçlar şeker hastalığını (diyabet) tedavi etmede ve
obez glukoz tolerans bozukluğu
olan hastalarda şeker hastalığının gelişimini önlemek amacıyla
kullanılırlar.
Her bir film kaplı tablet 850 mg metformin hidroklorür içeren 50 ve
100 tabletlik blister
ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
GLİFOR beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablettir.
İnsülin pankreas tarafından üretilen ve dolaşıma verilen bir
hormon olup vücudunuzun
kandaki glukozu (şeker) almasını sağlar. Vücudun
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GLİFOR
®
850 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet, 662,9 mg metformine eşdeğer 850 mg
metformin hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1.’ e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz renkli, film kaplı, yuvarlak, bikonveks tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
GLİFOR, tip 2 diabetes mellitus tedavisinde, özellikle fazla kilolu
hastalarda kan şekeri
kontrolünde tek başına diyet ve egzersizin yetersiz kaldığı
durumlarda endikedir.
GLİFOR erişkinlerde, tek başına veya diğer oral antidiyabetik
ilaçlarla veya insülin ile
birlikte kombine olarak kullanılabilir.
GLİFOR 10 yaş ve üzeri çocuklarda ve ergenlerde, tek başına veya
insülin ile birlikte
kombine olarak kullanılabilir.
Yalnız yaşam tarzı değişikliğinin glukoz değerlerini normal
sınırlarda tutmakta yetersiz
kaldığı durumda, en az bir risk faktörü olan prediyabetik
bireylerde tip 2 diabetes mellitusun
önlenmesi.
GLİFOR Diyabetes Mellitus’un önlenmesinde: Glukoz tolerans testi
bozuk obez hastalarda
Diyabetes Mellitus gelişimini önlemek amacıyla kullanılır.
Sadece diyetin yetersiz kalmasından sonra, ilk seçenek tedavi olarak
metforminle tedavi
edilen tip 2 diyabetli fazla kilolu erişkin hastalarda diyabetik
komplikasyonlarda azalma
görülmüştür (bkz. Bölüm 5.1.).
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Böbrek
fonksiyonu
normal
olan
erişkinlerde
(
_Glomerüler _
_filtrasyon _
_oranı _
_(GFR) _
_≥ _
_90 _
_mL/dak_
):
2/13
_Monoterapi ve diğer oral antidiyabetik ilaçlarla kombinasyon _
Standart başlangıç dozu yemekler ile birlikte veya yemekten sonra
günde 2-3 kez 1 tablet 500
mg veya 850 mg metformin hidroklorürdür.
10-15 gün sonra kan glukoz düzeyleri temel alınarak doz ayarlaması
yapılmalıdır. Dozun
yavaş bir şekilde artırılması gastrointest
Belgenin tamamını okuyun
