GLIFIX PLUS 15 MG/1000 MG FILM KAPLI TABLET ,TABLET, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
18-08-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
18-08-2023
Aktif bileşen:
pioglitazon hidroklorür, metformin hidroklorür
Mevcut itibaren:
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
A10BD05
INN (International Adı):
pioglitazone hydrochloride metformin hydrochloride
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
metformin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2014-05-09
Bilgilendirme broşürü
Sayfa 1
KULLANMA TALİMATI
GLİFİX PLUS 15 MG/1000 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN YUTARAK ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir film kaplı tablet 15 mg pioglitazona eşdeğer 16,54 mg
pioglitazon
hidroklorür ve 780 mg metformine eşdeğer 1000 mg metformin
hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Mikrokristalin
selüloz,
kroskarmelloz
sodyum,
povidon
K-30,
magnezyum stearat, hipromelloz, titanyum dioksit, makrogol (polietilen
glikol), talk.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. GLİFİX PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. GLİFİX PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. GLİFİX PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. GLİFİX PLUS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. GLİFİX PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
GLİFİX PLUS, pioglitazon ve metformin içerir.
GLİFİX
PLUS
30,
60
ve
90
adet
beyaz
renkli,
oblong
film
kaplı
tablet
içeren
blister
ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
GLİFİX PLUS şeker hastalığının tedavisinde kullanılan bir
ilaç olup insüline bağlı olmayan
şeker
hastalığının
(tip
2
diabetes
mellitus)
tedavisinde
kullanılır.
Tip
2
diabetes
mellitus
yetişkinlikte özellikle çok kilo alınması ve vücudun yeterli
derecede insülin (kan şekerini kontrol
eden hormon) üretememesi veya etkili bir şekilde insülini
kullanamaması sonucu
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
Sayfa 1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GLİFİX PLUS 15 mg/1000 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Pioglitazon Hidroklorür
16,54 mg (15 mg Pioglitazon’a eşdeğer)
Metformin Hidroklorür
1000 mg (780 mg Metformin’e eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz renkli, oblong film kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
GLİFİX PLUS, Tip II diabetes mellitus’ta yalnızca diğer oral
antidiyabetik ilaçlar ile kontrol
altına alınamayan hastalarda tek başına veya diğer oral
antidiyabetik ilaçlar ile kombine
kullanılır.
GLİFİX PLUS tedavisine başlanmasından 3-6 ay sonra hastalar,
tedaviye alınan yanıtın
yeterliliğinin (örn. HbAlc azalmasının) değerlendirilmesi
amacıyla gözden geçirilmelidir.
Yeterli yanıt alınamayan hastalarda, GLİFİX PLUS tedavisi
kesilmelidir. Doktorlar, uzun
süreli
tedaviye
eşlik
edebilecek
potansiyel
riskler
nedeniyle,
daha
sonraki
rutin
değerlendirmelerinde GLİFİX PLUS ile sağlanan faydanın devam
ettiğini doğrulamalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Böbrek fonksiyonları normal olan yetişkinlerde (GFR ≥ 90 mL/dk)
Önerilen başlangıç dozu günde bir kez bir 15/1000 mg’dır.
Terapötik yanıt ve tolerabilite
değerlendirildikten sonra gerekirse doz kademeli olarak
artırılabilir.
Pioglitazon veya metformin monoterapisi ile yeterli kontrol
sağlanamayan hastalarda önerilen
doz
günde
iki
kez
bir
15/1000
mg
(daha
önceden
kullanılan
metformin
dozuna
bağlı
olarak)’dır.
UYGULAMA ŞEKLI:
GLİFİX PLUS oral yolla alınır.
GLİFİX PLUS bir bardak suyla birlikte alınmalıdır.
Sayfa 2
Yemeklerle
birlikte
veya
yemeklerden
hemen
sonra
almak
metformin
ile
ilişkili
gastrointestinal belirtileri azaltabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
GLİFİX PLUS, böbrek yetmezliği veya böbrek fonksiyon bo
Belgenin tamamını okuyun
